هيدروكسي بروبيل ميثيل سيلولوز (HPMC)هو مشتق من السليلوز القابل للذوبان في الماء يستخدم على نطاق واسع في المستحضرات الصيدلانية ، وخاصة في المستحضرات الصلبة عن طريق الفم ، والاستعدادات السائلة عن طريق الفم والمستحضرات العيون. باعتبارها سواغ صيدلانية مهمة ، يحتوي Kimacell®HPMC على وظائف متعددة ، مثل العامل اللاصقة ، الكثيف ، وكيل التحكم في الإفراج المستمر ، وكيل التمرد ، وما إلى ذلك ، في الاستعدادات الصيدلانية ، لا يمكن لـ HPMC تحسين الخصائص الفيزيائية للأدوية فحسب ، بل تعزز فعالية الأدوية فحسب ، لذا فهي تحتل وضعًا مهمًا في تطوير.
خصائص HPMC
HPMC هو الأثير السليلوز القابل للذوبان في الماء أو القابل للذوبان في المذيبات التي تم الحصول عليها عن طريق استبدال جزء من مجموعات الهيدروكسيل في جزيئات السليلوز مع مجموعات الميثيل والهيدروكسيبروبيل. لديها قابلية ذوبان جيدة ولزوجة في الماء ، والمحلول شفاف أو عكر قليلاً. HPMC لديه استقرار جيد لعوامل مثل الرقم الهيدروجيني البيئي والتغيرات في درجة الحرارة ، لذلك يتم استخدامه على نطاق واسع في إعداد الدواء.
HPMC لديها قابلية التحلل الحيوي الجيد في الجهاز الهضمي ، والتوافق الحيوي الجيد وعدم التسمم ، ولا يسهل تسهيلاتها على التفاعلات التحسسية ، مما يجعل استخدامها أكثر أمانًا في المستحضرات الصيدلانية.
التطبيقات الرئيسية لـ HPMC في الاستعدادات الصيدلانية
التطبيق في الاستعدادات المستمرة
يستخدم HPMC على نطاق واسع في الاستعدادات المستمرة ، وخاصة في المستحضرات الصلبة عن طريق الفم. يمكن لـ HPMC التحكم في معدل إطلاق الأدوية من خلال بنية شبكة الجل التي يتشكلها. في الأدوية القابلة للذوبان في الماء ، يمكن لـ HPMC كعامل إطلاق مستمر تأخير معدل إطلاق الأدوية ، مما يطيل مدة فعالية المخدرات ، مما يقلل من عدد أوقات الجرعات ، وتحسين امتثال المريض.
يعتمد مبدأ تطبيق HPMC في الاستعدادات المستمرة على خصائص ذوبانه وتورمه في الماء. عندما تدخل الأجهزة اللوحية أو الكبسولات الجهاز الهضمي ، يتلامس HPMC مع الماء ، ويمتص الماء ويتضخم لتشكيل طبقة هلام ، والتي يمكن أن تبطئ حل الأدوية وإطلاقها. يمكن تعديل معدل إطلاق الأدوية وفقًا لنوع HPMC (مثل درجات مختلفة من استبدال مجموعات الهيدروكسيبروبيل والميثيل) وتركيزه.
المجلدات وعوامل تشكيل الأفلام
في المستحضرات الصلبة مثل الأجهزة اللوحية والكبسولات والحبب ، يمكن لـ HPMC كموثق تحسين صلابة وسلامة الاستعدادات. لا يمكن أن يؤدي تأثير الترابط لـ HPMC في التحضير إلى جعل جزيئات الدواء أو مساحيق الرابطة تربط بعضها البعض فحسب ، بل يزيد أيضًا من ثبات التحضير وقابليته للذوبان في الجسم.
كعامل تشكيل الأفلام ، يمكن لـ HPMC تشكيل فيلم موحد وغالبًا ما يستخدم لطلاء المخدرات. أثناء عملية طلاء التحضير ، لا يمكن لفيلم Kimacell®HPMC حماية الدواء فقط من تأثير البيئة الخارجية ، ولكن أيضًا التحكم في معدل إطلاق الدواء. على سبيل المثال ، في إعداد أقراص مغلفة بالمعوية ، يمكن لـ HPMC كمواد طلاء أن تمنع الدواء من إطلاق سراحه في المعدة وضمان إطلاق الدواء في الأمعاء.
وكيل التلقال والثخانة
يستخدم HPMC على نطاق واسع في الاستعدادات العيون وغيرها من الاستعدادات السائلة كعامل تلقائي. في أدوية العيون ، يمكن استخدام HPMC كعنصر تلقائي في الدموع الاصطناعية لتحسين وقت الاحتفاظ بالمخدرات وتأثير التشحيم للعين ، وتقليل معدل تبخر انخفاض العين. بالإضافة إلى ذلك ، لدى HPMC أيضًا خصائص سميكة قوية ، والتي يمكن أن تزيد من لزوجة التحضير بتركيز معين ، وهي مناسبة لسماكة الاستعدادات السائلة المختلفة.
في المستحضرات السائلة عن طريق الفم ، يمكن لـ HPMC ككثم مثخن تحسين ثبات التحضير ، ومنع هطول الأمطار والطبقية للجسيمات ، وتحسين الذوق والمظهر.
مثبت للمستحضرات السائلة عن طريق الفم
يمكن أن تشكل HPMC حلًا غروانيًا مستقرًا في الاستعدادات السائلة ، مما يعزز استقرار الإعداد. يمكن أن يحسن قابلية الذوبان وتوحيد الأدوية في الاستعدادات السائلة ويمنع تبلور المخدرات وهطول الأمطار. عند تحضير بعض الأدوية التي تتحلل بسهولة وقابلة للتلف ، يمكن لإضافة HPMC تمديد العمر الافتراضي للعقاقير بشكل فعال.
كمستحلب
يمكن أيضًا استخدام HPMC كمستحلب لتحقيق الاستقرار في مستحلب وتفريق الدواء عند إعداد الأدوية من نوع المستحلب. من خلال التحكم في الوزن الجزيئي وتركيز HPMC ، يمكن تعديل الاستقرار والخصائص الريولوجية للمستحلب لجعله مناسبًا لأشكال مختلفة من الاستعدادات للعقاقير.
مزايا التطبيق من HPMC
التوافق الحيوي العالي والسلامة: HPMC ، كمشتق من السليلوز الطبيعي ، لديه توافق حيوي جيد ، غير سامة وغير مستوي ، وبالتالي فهو مناسب جدًا للاستخدام في الاستعدادات للعقاقير.
وظيفة التحكم في الإفراج: يمكن لـ HPMC التحكم في معدل إطلاق الأدوية من خلال خصائصها التلقائية ، وإطالة فعالية الأدوية ، وتقليل تواتر الإدارة ، وتحسين امتثال المريض.
مجموعة واسعة من التطبيقات:HPMCيمكن استخدامها في مجموعة متنوعة من أشكال الجرعة مثل الأجهزة اللوحية والكبسولات والحبيبات والاستعدادات السائلة ، وتلبية احتياجات مختلف الاستعدادات للمخدرات.
Hydroxypropyl methylcellulose له قيمة تطبيق مهمة في الاستعدادات للمخدرات. لا يمكن استخدامه فقط كعامل للإصدار المستمر ، والمواد اللاصقة ، وعامل تشكيل الأفلام ، ولكن أيضًا كإثارة ومثبت في الاستعدادات السائلة. خصائصها الفيزيائية والكيميائية الممتازة تجعلها واحدة من السواغات التي لا غنى عنها في صناعة الأدوية ، وخاصة إمكانات كبيرة في تحسين استقرار الدواء والسيطرة على معدل إطلاق المخدرات. مع التقدم المستمر لتكنولوجيا الأدوية ، ستستمر آفاق تطبيق Kimacell®HPMC في التوسع ، مما يوفر الدعم للاستعدادات الأكثر أمانًا والأكثر فعالية.
وقت النشر: يناير -27-2025