በአፍ የሚወሰድ ጠንካራ የመድኃኒት ቅጾች የተለመዱ ተጨማሪዎች

ድፍን ዝግጅቶች በአሁኑ ጊዜ በገበያ ውስጥ በሰፊው የተዘዋወሩ እና በብዛት ጥቅም ላይ የዋሉ የመጠን ቅጾች ናቸው, እና አብዛኛውን ጊዜ ሁለት ዋና ዋና ንጥረ ነገሮችን እና ተጨማሪ ንጥረ ነገሮችን ያካትታሉ. ኤክሰፒየንቶች፣ እንዲሁም ኤክሰፒየንት በመባልም የሚታወቁት፣ ከዋናው መድሃኒት በስተቀር በጠንካራ ዝግጅቶች ውስጥ ያሉትን ሁሉንም ተጨማሪ ዕቃዎች አጠቃላይ ቃል ያመለክታሉ። እንደ ልዩ ልዩ ባህሪያት እና ተግባራት, የጠንካራ ዝግጅት ንጥረ ነገሮች ብዙውን ጊዜ ይከፋፈላሉ-ሙያ, ማያያዣዎች, መበታተን, ቅባቶች, የመልቀቂያ ተቆጣጣሪዎች, እና አንዳንድ ጊዜ ማቅለሚያ እና ጣዕም ወኪሎች እንደ ዝግጅት መስፈርቶች ሊጨመሩ ይችላሉ. ለማሻሻል ወይም የአጻጻፉን ገጽታ እና ጣዕም ማስተካከል.
የጠንካራ ዝግጅቶች ተጨማሪዎች ለመድኃኒትነት የሚያስፈልጉትን መስፈርቶች ማሟላት አለባቸው, እና የሚከተሉት ባህሪያት ሊኖራቸው ይገባል: ① ከፍተኛ ኬሚካላዊ መረጋጋት ሊኖረው እና ከዋናው መድሃኒት ጋር ምንም አይነት አካላዊ እና ኬሚካላዊ ምላሽ ሊኖረው አይገባም; ②የዋናውን መድሃኒት ቴራፒዩቲክ ተጽእኖ እና የይዘት ውሳኔ ላይ ተጽእኖ ማድረግ የለበትም; ③በሰው አካል ላይ ምንም ጉዳት የለውም ጎጂ፣ አምስት መርዞች፣ ምንም አሉታዊ ምላሽ የለም።
1. መሙያ (ቀጭን)
በዋናው መድሃኒት ዝቅተኛ መጠን ምክንያት የአንዳንድ መድሃኒቶች መጠን አንዳንድ ጊዜ ጥቂት ሚሊግራም ወይም ከዚያ ያነሰ ነው, ይህም ለጡባዊ መፈጠር ወይም ክሊኒካዊ አስተዳደር አይጠቅምም. ስለዚህ, ዋናው የመድኃኒት ይዘት ከ 50mg በታች ከሆነ, የተወሰነ መጠን ያለው የመሙያ መጠን, እንዲሁም ዳይሊን በመባልም ይታወቃል, መጨመር ያስፈልገዋል.
ተስማሚ መሙያ ፊዚዮሎጂያዊ እና ኬሚካላዊ ግትር መሆን አለበት እና የመድኃኒቱ ንቁ ንጥረ ነገር ባዮአቫይል ላይ ተጽዕኖ አያሳድርም። በብዛት ጥቅም ላይ የሚውሉት ሙሌቶች በዋነኛነት የሚያካትቱት፡ ① ስታርች፣ የስንዴ ስታርች፣ የበቆሎ ስታርች እና የድንች ስታርች ጨምሮ፣ ከእነዚህም መካከል የበቆሎ ስታርች በብዛት ጥቅም ላይ ይውላል። በተፈጥሮ ውስጥ የተረጋጋ, ዝቅተኛ hygroscopicity, ነገር ግን compressibility ውስጥ ደካማ; ② ላክቶስ, በንብረቶቹ ውስጥ በጣም ጥሩ እና ሊታመም የሚችል, ጥሩ ፈሳሽ; ③ sucrose, ኃይለኛ hygroscopicity አለው; ④ ፕሪጌላታይንዝድ ስታርች፣ እንዲሁም የታመቀ ስታርች በመባልም ይታወቃል፣ ጥሩ መጭመቅ፣ ፈሳሽነት እና ራስን ቅባትነት; ⑤ ማይክሮ ክሪስታሊን ሴሉሎስ, ኤምሲሲ ተብሎ የሚጠራው, ጠንካራ የማጣበቅ ችሎታ እና ጥሩ መጭመቅ; "ደረቅ ማሰሪያ" በመባል ይታወቃል; ⑥Mannitol, ከላይ ከተጠቀሱት ሙላቶች ጋር ሲነጻጸር, በመጠኑ የበለጠ ውድ ነው, እና ብዙ ጊዜ በሚታኘክ ጽላቶች ውስጥ ጥቅም ላይ ይውላል, እሱም ደግሞ ጣፋጭ ጣዕም አለው; ⑦በዋነኛነት ካልሲየም ሰልፌት ፣ካልሲየም ፎስፌት ፣ካልሲየም ካርቦኔት ፣ወዘተ ጨምሮ ኢንኦርጋኒክ ያልሆኑ ጨዎችን በአንፃራዊነት የተረጋጋ አካላዊ እና ኬሚካላዊ ባህሪ አላቸው።
2. እርጥብ ወኪል እና ማጣበቂያ
እርጥበታማ ወኪሎች እና ማያያዣዎች በጥራጥሬው ወቅት የተጨመሩ ተጨማሪ ንጥረ ነገሮች ናቸው። የእርጥበት ወኪሉ ራሱ ስ visግ አይደለም, ነገር ግን ቁሳቁሱን በማጥለቅለቅ የንጥረቱን ንክኪነት የሚያነሳሳ ፈሳሽ ነው. በብዛት ጥቅም ላይ የሚውሉት የእርጥበት ወኪሎች በዋነኛነት የተጣራ ውሃ እና ኢታኖልን ያጠቃልላሉ፣ ከእነዚህም መካከል የተጣራ ውሃ የመጀመሪያው ምርጫ ነው።
ማጣበቂያዎች የማይታዩ ወይም በቂ ያልሆነ ዝልግልግ ቁሶችን ተስማሚ የሆነ viscosity እንዲሰጡ በእራሳቸው viscosity ላይ የሚመሰረቱ ረዳት ቁሳቁሶችን ያመለክታሉ። በብዛት ጥቅም ላይ የዋሉ ማጣበቂያዎች በዋነኛነት የሚከተሉትን ያካትታሉ: ① ስታርች ስሉሪ, በብዛት ጥቅም ላይ ከሚውሉት ማጣበቂያዎች ውስጥ አንዱ ነው, ርካሽ ነው, እና ጥሩ አፈፃፀም ያለው, እና በተለምዶ ጥቅም ላይ የሚውለው ትኩረት 8% -15% ነው; ② ኤምሲ ተብሎ የሚጠራው Methylcellulose ጥሩ የውሃ መሟሟት አለው; ③Hydroxypropylcellulose, HPC ተብሎ የሚጠራው, እንደ ዱቄት ቀጥተኛ የጡባዊ ማያያዣ ሆኖ ሊያገለግል ይችላል; ④Hydroxypropylmethylcellulose, እንደ HPMC የተጠቀሰው, ቁሳዊ ቀዝቃዛ ውሃ ውስጥ የሚሟሟ ነው; ⑤Carboxymethylcellulose sodium፣ ሲኤምሲ-ና ተብሎ የሚጠራው፣ ደካማ መጭመቂያ ላላቸው መድኃኒቶች ተስማሚ ነው፣ ⑥ኤቲሊሴሉሎስ, እንደ EC ተብሎ የሚጠራው, ቁሱ በውሃ ውስጥ የማይሟሟ ነው, ነገር ግን በኤታኖል ውስጥ ይሟሟል; ⑦ፖቪዶን, PVP ተብሎ የሚጠራው, ቁሱ እጅግ በጣም ንፅህና ነው, በውሃ እና ኤታኖል ውስጥ የሚሟሟ; ⑧በተጨማሪ, ፖሊ polyethylene glycol (እንደ PEG ተብሎ የሚጠራው), እንደ ጄልቲን ያሉ ቁሳቁሶች አሉ.
3. የተበታተነ
መበታተን የጡባዊ ተኮዎችን በፍጥነት ወደ የጨጓራና ትራክት ፈሳሾች ወደ ጥቃቅን ቅንጣቶች የሚያበረታቱ ተጨማሪ ንጥረ ነገሮችን ያመለክታሉ። እንደ ቀጣይነት የሚለቀቁ ታብሌቶች፣ ቁጥጥር የሚደረግባቸው ታብሌቶች እና የሚታኘኩ ታብሌቶች ካሉ ልዩ መስፈርቶች ከአፍ የሚወጡ ታብሌቶች በስተቀር በአጠቃላይ ፈታሾች መጨመር አለባቸው። በብዛት ጥቅም ላይ የሚውሉት መበታተንዎች፡- ① ደረቅ ስታርች፣ ለማይሟሟት ወይም በትንሹ ለሚሟሟ መድኃኒቶች ተስማሚ። ② carboxymethyl ስታርችና ሶዲየም, ሲኤምኤስ-ና በመባል የሚታወቀው, ይህ ቁሳዊ ከፍተኛ-ውጤታማ መበታተን ነው; ③ ዝቅተኛ-የተተካ hydroxypropyl cellulose, እንደ L -HPC ተብሎ የሚጠራው, ውሃ ከወሰደ በኋላ በፍጥነት ማበጥ ይችላል; ④ ከመስቀል ጋር የተገናኘ ሜቲል ሴሉሎስ ሶዲየም፣ እንደ CCMC-Na; ቁሱ በመጀመሪያ በውሃ ውስጥ ያብጣል ከዚያም ይሟሟል, እና በኤታኖል ውስጥ የማይሟሟ; ጉዳቱ ጠንካራ hygroscopicity ያለው እና በተለምዶ effervescent ጽላቶች ወይም ማኘክ ጽላቶች መካከል granulation ላይ ይውላል; ⑥የፈሳሽ መበታተን በዋናነት የሶዲየም ባይካርቦኔት እና ሲትሪክ አሲድ ድብልቅ ሲሆን ሲትሪክ አሲድ፣ ፉማሪክ አሲድ እና ሶዲየም ካርቦኔት፣ ፖታስየም ካርቦኔት እና ፖታስየም ባይካርቦኔት ወዘተ መጠቀም ይቻላል።
4. ቅባት
ቅባቶች በሰፊው በሶስት ምድቦች ሊከፈሉ ይችላሉ, እነሱም glidants, ፀረ-የሚጣበቁ ወኪሎች, እና ቅባቶች በጠባብ ስሜት. ① ግላይደንት፡ ዋና ተግባሩ በጥቃቅን ነገሮች መካከል ያለውን ግጭት መቀነስ፣ የዱቄት ፈሳሽን ማሻሻል እና የጡባዊን ክብደት ልዩነትን ለመቀነስ ይረዳል። ② ፀረ-ተጣብቅ ወኪል፡ ዋና ተግባሩ በጡባዊ ተኮ መጭመቅ ወቅት መጣበቅን መከላከል ነው፡ የጡባዊ ተኮ መጭመቂያውን ለስላሳ አሠራር ለማረጋገጥ የጡባዊ ተኮዎችን ገጽታ ማሻሻል ይችላል; ③ chivalrous ቅባት፡- የጡባዊ ተኮ መጭመቂያ እና መግፋት ለስላሳ አሠራር ለማረጋገጥ በእቃው እና በሻጋታው ግድግዳ መካከል ያለውን ግጭት ይቀንሱ። በብዛት ጥቅም ላይ የሚውሉ ቅባቶች (በሰፊው ትርጉም) የታክ ዱቄት፣ ማግኒዥየም ስቴራሬት (ኤምኤስ)፣ ማይክሮኒዝድ ሲሊካ ጄል፣ ፖሊ polyethylene glycols፣ sodium lauryl sulfate፣ hydrogenated የአትክልት ዘይት፣ ወዘተ ያካትታሉ።
5. የመልቀቂያ ሞዱላተር
መድኃኒቱ በተወሰነ ፍጥነት ለታካሚው ቦታ መድረሱን ለማረጋገጥ እና በቲሹዎች ወይም በሰውነት ፈሳሾች ውስጥ የተወሰነ ትኩረትን እንዲይዝ ለማድረግ በአፍ በሚታከሙ ጽላቶች ውስጥ ያሉ የመልቀቂያ ተቆጣጣሪዎች በአፍ የሚለቀቁትን ፍጥነት እና ደረጃ ለመቆጣጠር ተስማሚ ናቸው። በዚህ መንገድ የሚጠበቀውን የሕክምና ውጤት ያግኙ እና መርዛማ እና የጎንዮሽ ጉዳቶችን ይቀንሱ. በብዛት ጥቅም ላይ የሚውሉት የመልቀቂያ ተቆጣጣሪዎች በዋናነት በማትሪክስ ዓይነት፣ በፊልም የተሸፈነ ቀስ ብሎ የሚለቀቅ ፖሊመር እና ጥቅጥቅ ያሉ ናቸው።
(1) የማትሪክስ አይነት የመልቀቂያ ሞዱላተር
①የሃይድሮፊል ጄል አጽም ቁሳቁስ፡ በውሃ ሲጋለጥ ያብጣል የመድሃኒት ልቀትን ለመቆጣጠር ጄል አጥር ይፈጥራል፡ በተለምዶ ሚቲል ሴሉሎስ፣ ካርቦክሲሜቲል ሴሉሎስ፣ ሃይድሮክሲፕሮፒል ሴሉሎስ፣ ፖቪዶን፣ ካርቦመር፣ አልጊኒክ አሲድ ጨው፣ ቺቶሳን ወዘተ ጥቅም ላይ ይውላሉ።
② የማይሟሟ አጽም ቁሳቁስ፡ የማይሟሟ አጽም ቁሳቁስ በውሃ ውስጥ የማይሟሟ ወይም አነስተኛ የውሃ መሟሟት ያለው ከፍተኛ ሞለኪውላር ፖሊመርን ያመለክታል። በብዛት ጥቅም ላይ የሚውሉት ኤቲል ሴሉሎስ, ፖሊ polyethylene, አምስት-መርዛማ ፖሊ polyethylene, ፖሊሜታክሪሊክ አሲድ, ኤቲሊን-ቪኒል አሲቴት ኮፖሊመር, የሲሊኮን ጎማ, ወዘተ.
③ ባዮኢሮዲብል ማዕቀፍ ቁሶች፡ በብዛት ጥቅም ላይ የሚውሉት የባዮሮዲብል ማዕቀፍ ቁሳቁሶች በዋናነት የእንስሳት ስብ፣ ሃይድሮጂን የተደረገ የአትክልት ዘይት፣ ንብ፣ ስቴሪል አልኮሆል፣ ካርናባ ሰም፣ ጋሊሰሪል ሞኖስቴሬት፣ ወዘተ ያጠቃልላሉ። በውሃ የሚሟሟ መድኃኒቶችን የመሟሟት እና የመልቀቂያ ሂደትን ሊያዘገይ ይችላል።
(2) የተሸፈነ የመልቀቂያ ማስተካከያ
① የማይሟሟ ፖሊመር ቁሶች፡- የተለመዱ የማይሟሟ አጽም ቁሶች እንደ ኢ.ሲ.
ኤንተርሪክ ፖሊመር ቁሶች፡- የተለመዱ የኢንቴሪክ ፖሊመር ቁሶች በዋናነት አክሬሊክስ ሙጫ፣ ኤል-አይነት እና ኤስ-አይነት፣ ሃይድሮክሲፕሮፒልሜቲል ሴሉሎዝ አሲቴት ሱኩኒት (HPMCAS)፣ ሴሉሎስ አሲቴት phthalate (CAP)፣ hydroxypropylmethylcellulose phthalate (HPMCP)፣ ወዘተ ያጠቃልላሉ። በአንጀት ጭማቂ ውስጥ ከሚገኙ ቁሳቁሶች በላይ, እና ሚና ለመጫወት በተወሰኑ ክፍሎች ውስጥ ይሟሟል.
6. ሌሎች መለዋወጫዎች
የመድኃኒት አስተዳደር ፍላጎቶችን በተሻለ ሁኔታ ለማሟላት ፣ የመድኃኒት እውቅናን ለማሻሻል ወይም ተገዢነትን ለማሻሻል ከላይ ከተጠቀሱት በተለምዶ ከሚጠቀሙት ተጨማሪዎች በተጨማሪ ሌሎች ተጨማሪ ንጥረ ነገሮች አንዳንድ ጊዜ ይጨምራሉ። ለምሳሌ ማቅለሚያ, ጣዕም እና ጣፋጭ ወኪሎች.
①የቀለም ወኪል፡- ይህንን ቁሳቁስ ለመጨመር ዋናው አላማ የጡባዊውን ገጽታ ለማሻሻል እና ለመለየት እና ለመለየት ቀላል ለማድረግ ነው። በብዛት ጥቅም ላይ የዋሉ ቀለሞች የመድኃኒት ዝርዝሮችን ማሟላት አለባቸው, እና የተጨመረው መጠን በአጠቃላይ ከ 0.05% መብለጥ የለበትም.
②አሮማቲክስ እና ጣፋጮች፡- የአሮማቲክስ እና ማጣፈጫ ዋና አላማ የመድሀኒቶችን ጣዕም ማሻሻል ለምሳሌ የሚታኘክ ታብሌቶች እና በአፍ የሚበታተኑ ታብሌቶች። በብዛት ጥቅም ላይ የሚውሉት ሽቶዎች በዋነኛነት ንብረቶቹን፣ የተለያዩ መዓዛ ያላቸው ዘይቶችን ወዘተ ያካትታሉ። በብዛት ጥቅም ላይ የዋሉ ጣፋጮች በዋናነት sucrose ፣ aspartame ፣ ወዘተ ያካትታሉ።