ፋርማኮፖኢያ የሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲል ሴሉሎስ መደበኛ
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) በሰፊው ጥቅም ላይ የዋለ የመድኃኒት ኤክሰፒዮን ሲሆን ጥራቱ እና ዝርዝር መግለጫው በዓለም ዙሪያ ባሉ የተለያዩ ፋርማሲፖኢዎች ይገለጻል። ለHPMC አንዳንድ የመድኃኒት መመዘኛዎች እነኚሁና፡
የዩናይትድ ስቴትስ ፋርማኮፔያ (ዩኤስፒ)፦
- የዩናይትድ ስቴትስ Pharmacopeia (USP) የመድኃኒት ንጥረ ነገሮችን እና የመጠን ቅጾችን ጥራት፣ ንጽህና እና አፈጻጸም ደረጃዎችን ያወጣል። በ USP ውስጥ ያሉት የHPMC monographs ለተለያዩ መመዘኛዎች እንደ መለየት፣ መገምገም፣ viscosity፣ የእርጥበት መጠን፣ የቅንጣት መጠን እና የከባድ ብረቶች ይዘት ያሉ ዝርዝሮችን ይሰጣሉ።
የአውሮፓ ፋርማኮፖኢያ (ፒኤች. ዩሮ)፡-
- የአውሮፓ Pharmacopoeia (Ph. Eur.) በአውሮፓ ሀገሮች ውስጥ ለፋርማሲዩቲካል ንጥረ ነገሮች እና ዝግጅቶች ደረጃዎችን ይሰጣል. የHPMC monographs በፒኤች.ዩር. እንደ መለየት፣ መፈተሽ፣ viscosity፣ መድረቅ ላይ መጥፋት፣ በማቀጣጠል ላይ የሚቀረው እና የማይክሮባላዊ ብክለትን የመሳሰሉ መለኪያዎች መስፈርቶችን ይግለጹ።
የብሪቲሽ ፋርማኮፖኢያ (ቢፒ)፦
- የብሪቲሽ Pharmacopoeia (BP) በዩኬ እና በሌሎች አገሮች ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውሉ የመድኃኒት ንጥረ ነገሮችን እና የመጠን ቅጾችን ደረጃዎች እና ዝርዝሮችን ይዟል። የHPMC monographs በBP ውስጥ የመለየት፣ የመመርመሪያ፣ viscosity፣ ቅንጣት መጠን እና ሌሎች የጥራት ባህሪያትን መስፈርቶች ይዘረዝራል።
የጃፓን ፋርማኮፖኢያ (ጄፒ)፦
- የጃፓን ፋርማኮፖኢያ (ጄፒ) በጃፓን ውስጥ የመድኃኒት ምርቶችን ደረጃዎችን ያወጣል። በJP ውስጥ የHPMC monographs ለመለየት፣ ለመፈተሽ፣ viscosity፣ የቅንጣት መጠን ስርጭት እና የማይክሮባይል ገደቦችን ያካትታል።
ዓለም አቀፍ ፋርማኮፒያ፡-
- ኢንተርናሽናል ፋርማኮፖኢያ (Ph. Int.) በዓለም አቀፍ ደረጃ ለፋርማሲዩቲካልስ መመዘኛዎች በተለይም የራሳቸው ፋርማሲፖኢያ ለሌላቸው አገሮች ያቀርባል። የ HPMC ሞኖግራፍ በፒኤች. ኢንት. ለመለየት፣ ለመፈተሽ፣ viscosity እና ሌሎች የጥራት መለኪያዎች መስፈርቶችን ይግለጹ።
ሌሎች ፋርማኮፖኢያስ፡-
- የHPMC ፋርማኮፖኢያል መመዘኛዎች እንደ የህንድ ፋርማኮፖኢያ (IP)፣ የቻይና ፋርማኮፖኢያ (ChP) እና የባንግላዲሽ ህዝቦች ሪፐብሊክ ፋርማኮፖኢያ (BPC) ባሉ ሌሎች ብሄራዊ ፋርማሲዎች ውስጥም ሊገኙ ይችላሉ።
የማስማማት ጥረቶች፡
- በመድኃኒት ቤቶች መካከል የማስማማት ጥረቶች ዓላማው በዓለም አቀፍ ደረጃ ለመድኃኒት ንጥረ ነገሮች እና ምርቶች ደረጃዎችን እና ዝርዝር መግለጫዎችን ለማስማማት ነው። እንደ አለምአቀፍ የቴክኒካል መስፈርቶች ስምምነት ኮንፈረንስ ያሉ የትብብር ተነሳሽነቶች የፋርማሲዩቲካልስ ለሰብአዊ አጠቃቀም (አይ.ሲ.ኤች) መመዝገቢያ ወጥነት እንዲኖር እና ዓለም አቀፍ ንግድን ለማመቻቸት ይረዳሉ።
ለማጠቃለል ያህል፣ Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) እንደ USP፣ Ph. Eur.፣ BP፣ JP እና ሌሎች ብሄራዊ ፋርማሲፖኢዎች ባሉ ድርጅቶች የተቋቋሙ የፋርማሲዮፒያል ደረጃዎች እና ዝርዝር መግለጫዎች ተገዢ ነው። እነዚህን መመዘኛዎች ማክበር የ HPMCን ጥራት፣ ንፅህና እና አፈጻጸም በፋርማሲዩቲካል ቀመሮች ውስጥ ያረጋግጣል።
የፖስታ ሰአት፡- ፌብሩዋሪ 16-2024