የመድኃኒት ተጨማሪዎች HPMC መተግበሪያ

የመድኃኒት አቅርቦት ስርዓትን በጥልቀት በመመርመር እና ጥብቅ መስፈርቶች ፣ አዳዲስ የመድኃኒት ንጥረነገሮች እየተፈጠሩ ናቸው ፣ ከእነዚህም መካከል ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎስ በሰፊው ጥቅም ላይ ይውላል። ይህ ጽሑፍ የሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲል ሴሉሎስን የሀገር ውስጥ እና የውጭ አተገባበርን ይገመግማል። የማምረቻ ዘዴው እና ጥቅሞቹ እና ጉዳቶቹ, የመሣሪያዎች ቴክኖሎጂ እና የቤት ውስጥ መሻሻል ተስፋዎች, እና በፋርማሲዩቲካል ኤክስሲፒዎች መስክ ውስጥ መተግበሩ.
ቁልፍ ቃላት: የመድኃኒት መለዋወጫዎች; hydroxypropyl methylcellulose; ምርት; ማመልከቻ

1 መግቢያ
የመድኃኒት ተጨማሪዎች የዝግጅቱን አሠራር, መገኘት እና የዝግጅቱን ዲዛይን በማዘጋጀት እና በማዘጋጀት ሂደት ውስጥ ያለውን ሁኔታ ለመፍታት ከዋናው መድሃኒት በስተቀር በዝግጅቱ ውስጥ የተጨመሩትን ሌሎች የመድኃኒት ቁሳቁሶች አጠቃላይ ቃልን ያመለክታል. በፋርማሲቲካል ዝግጅቶች ውስጥ የመድኃኒት መለዋወጫዎች በጣም አስፈላጊ ናቸው. በአገር ውስጥ እና በውጭ ዝግጅቶች ውስጥ ብዙ ዓይነት የመድኃኒት ንጥረነገሮች አሉ ፣ ግን ከቅርብ ዓመታት ወዲህ የንጽህና ፣ የመፍታታት ፣ የመረጋጋት ፣ የቢዮአቫይል መኖር ፣ የመድኃኒት ውጤቶች መሻሻል እና የመድኃኒቶች የጎንዮሽ ጉዳቶች እየቀነሱ የሚመጡት መስፈርቶች ከጊዜ ወደ ጊዜ እየጨመረ ነው። የመድኃኒት ዝግጅትን ውጤታማነት እና የአጠቃቀም ጥራትን ለማሻሻል አዳዲስ መለዋወጫዎችን እና የምርምር ሂደቶችን በፍጥነት እንዲፈጠር ማድረግ። ብዙ ቁጥር ያላቸው የምሳሌ መረጃዎች እንደሚያሳዩት hydroxypropyl methylcellulose እንደ ከፍተኛ ጥራት ያለው የፋርማሲዩቲካል ኤክሰፒዮን ሆኖ ከላይ የተጠቀሱትን መስፈርቶች ሊያሟላ ይችላል። የውጭ ምርምር እና አመራረት ወቅታዊ ሁኔታ እና በፋርማሲዩቲካል ዝግጅቶች መስክ ውስጥ ያለው አተገባበር በበለጠ ተጠቃሏል ።

2 የ HPMC ባህሪያት አጠቃላይ እይታ
ኤችፒኤምሲ በአልካሊ ሴሉሎስ፣ ፕሮፔሊን ኦክሳይድ እና አልኪል ክሎራይድ በማጣራት የተገኘ ነጭ ወይም ትንሽ ቢጫ፣ ሽታ የሌለው፣ ሽታ የሌለው፣ መርዛማ ያልሆነ ዱቄት ነው። በቀላሉ ከ 60 ዲግሪ ሴንቲግሬድ በታች እና 70% ኤታኖል እና አሴቶን, ኢሶሴቶን እና ዲክሎሮሜትድ ድብልቅ ፈሳሽ ውሃ ውስጥ በቀላሉ ሊሟሟ የሚችል; HPMC ጠንካራ መረጋጋት አለው, በዋናነት ተገለጠ: በመጀመሪያ, በውስጡ aqueous መፍትሔ ምንም ክፍያ የለውም እና ብረት ጨው ወይም ionic ኦርጋኒክ ውህዶች ጋር ምላሽ አይደለም; ሁለተኛ, እሱ ደግሞ አሲድ ወይም ቤዝ የመቋቋም ነው. በአንጻራዊ ሁኔታ የተረጋጋ. የ HPMC ን የመድሃኒት ጥራት ከባህላዊ ተጨማሪ ንጥረ ነገሮች የበለጠ የተረጋጋ እንዲሆን የሚያደርገው የ HPMC መረጋጋት ባህሪ ነው። የ HPMC እንደ excipients ያለውን toxicology ጥናት ውስጥ, HPMC አካል ውስጥ ተፈጭቶ አይሆንም, እና በሰው አካል ተፈጭቶ ውስጥ መሳተፍ አይደለም መሆኑን ያሳያል. የኃይል አቅርቦት, ምንም መርዛማ እና የጎንዮሽ ጉዳቶች ለመድሃኒት, ደህንነቱ የተጠበቀ የመድኃኒት ተጨማሪዎች.

3 የ HPMC የአገር ውስጥ እና የውጭ ምርት ላይ ምርምር
3.1 የ HPMC ምርት ቴክኖሎጂ አጠቃላይ እይታ በሀገር ውስጥ እና በውጭ
በአገር ውስጥም ሆነ ከአገር ውጪ እየሰፋ የመጣውንና እየጨመረ የመጣውን የመድኃኒት ዝግጅት መስፈርቶች በተሻለ ሁኔታ ለመቋቋም የ HPMC ምርት ቴክኖሎጂና ሂደትም በአስቸጋሪና ረጅም መንገድ ላይ በየጊዜው እያደገ ነው። የ HPMC የማምረት ሂደት ወደ ባች ዘዴ እና ቀጣይነት ያለው ዘዴ ሊከፋፈል ይችላል. ዋና ምድቦች. ቀጣይነት ያለው ሂደት በአጠቃላይ በውጭ አገር ጥቅም ላይ ይውላል, የቡድ ሂደቱ በአብዛኛው በቻይና ውስጥ ጥቅም ላይ ይውላል. የ HPMC ዝግጅት የአልካላይን ሴሉሎስ ዝግጅትን ፣ የኢተርሚክሽን ምላሽን ፣ የማጣራት ሕክምናን እና የተጠናቀቀ ምርት ሕክምናን ያካትታል። ከነሱ መካከል ለኤተርፊሽን ምላሽ ሁለት አይነት የሂደት መንገዶች አሉ. ጋዝ ደረጃ ዘዴ እና ፈሳሽ ዙር ዘዴ. በአንፃራዊነት ፣ የጋዝ ደረጃ ዘዴ ትልቅ የማምረት አቅም ፣ ዝቅተኛ ምላሽ የሙቀት መጠን ፣ የአጭር ምላሽ ጊዜ እና ትክክለኛ ምላሽ መቆጣጠሪያ ጥቅሞች አሉት ፣ ግን የግፊቱ ግፊት ትልቅ ነው ፣ ኢንቨስትመንቱ ትልቅ ነው ፣ እና አንድ ጊዜ ችግር ከተፈጠረ ፣ ቀላል ነው ። ከፍተኛ አደጋዎችን ያስከትላል። የፈሳሽ ምዕራፍ ዘዴ በአጠቃላይ ዝቅተኛ ምላሽ ግፊት, ዝቅተኛ ስጋት, ዝቅተኛ የኢንቨስትመንት ወጪ, ቀላል የጥራት ቁጥጥር, እና ዝርያዎች መካከል ቀላል መተካት ጥቅሞች አሉት; ግን በተመሳሳይ ጊዜ በፈሳሽ ደረጃ ዘዴ የሚፈለገው ሬአክተር በጣም ትልቅ ሊሆን አይችልም ፣ ይህ ደግሞ የምላሽ አቅምን ይገድባል። ከጋዝ አዙር ዘዴ ጋር ሲነጻጸር, የምላሽ ጊዜ ረጅም ነው, የማምረት አቅሙ አነስተኛ ነው, አስፈላጊዎቹ መሳሪያዎች ብዙ ናቸው, አሠራሩ ውስብስብ ነው, እና አውቶሜሽን ቁጥጥር እና ትክክለኛነት ከጋዝ ዘዴ ያነሰ ነው. በአሁኑ ጊዜ እንደ አውሮፓ እና አሜሪካ ያሉ ያደጉ አገሮች በዋናነት የጋዝ ዝርጋታ ዘዴን ይጠቀማሉ. በቴክኖሎጂ እና በኢንቨስትመንት ረገድ ከፍተኛ መስፈርቶች አሉ. በአገራችን ካለው ተጨባጭ ሁኔታ አንጻር ሲታይ, ፈሳሽ ሂደቱ በጣም የተለመደ ነው. ይሁን እንጂ በቻይና ውስጥ ቴክኖሎጂዎችን ማሻሻያ እና ማደስን የሚቀጥሉ፣ ከውጪ የላቁ ደረጃዎች የሚማሩ እና ከፊል ተከታታይ ሂደቶችን የሚጀምሩ ብዙ አካባቢዎች አሉ። ወይም የውጭ ጋዝ-ደረጃ ዘዴን የማስተዋወቅ መንገድ.
3.2 የሀገር ውስጥ HPMC የምርት ቴክኖሎጂ ማሻሻል
በአገሬ ያለው HPMC ትልቅ የልማት አቅም አለው። በእንደዚህ አይነት ምቹ እድሎች የ HPMC የምርት ቴክኖሎጂን ያለማቋረጥ ማሻሻል እና በሀገር ውስጥ የ HPMC ኢንዱስትሪ እና በውጭ የላቁ ሀገራት መካከል ያለውን ልዩነት መቀነስ የእያንዳንዱ ተመራማሪ ግብ ነው. የ HPMC ሂደት እያንዳንዱ ውህደት ሂደት ውስጥ ያለው ግንኙነት ለመጨረሻው ምርት ትልቅ ጠቀሜታ አለው፣ ከነዚህም መካከል የአልካላይዜሽን እና የኢተርፍሽን ምላሾች [6] በጣም አስፈላጊ ናቸው። ስለዚህ አሁን ያለውን የሀገር ውስጥ የ HPMC ምርት ቴክኖሎጂ ከእነዚህ ሁለት አቅጣጫዎች ማከናወን ይቻላል. ለውጥ. በመጀመሪያ ደረጃ የአልካላይን ሴሉሎስን ማዘጋጀት በዝቅተኛ የሙቀት መጠን መከናወን አለበት. ዝቅተኛ viscosity ምርት ከተዘጋጀ, አንዳንድ oxidants መጨመር ይቻላል; ከፍተኛ viscosity ምርት ከተዘጋጀ, የማይነቃነቅ የጋዝ መከላከያ ዘዴን መጠቀም ይቻላል. በሁለተኛ ደረጃ, የኤተርሬሽን ምላሽ በከፍተኛ ሙቀት ውስጥ ይካሄዳል. ቶሉይንን በኤተር ማድረጊያ መሳሪያዎች ውስጥ አስቀድመው ያስቀምጡ, አልካሊ ሴሉሎስን በፓምፕ ወደ መሳሪያው ይላኩ እና እንደ አስፈላጊነቱ የተወሰነ መጠን ያለው isopropanol ይጨምሩ. የጠንካራ-ፈሳሽ ሬሾን ይቀንሱ. እና የሙቀት መጠንን በፍጥነት ምላሽ መስጠት የሚችል የኮምፒተር ቁጥጥር ስርዓትን ይጠቀሙ ፣ እንደ ግፊት እና ፒኤች ያሉ የሂደት መለኪያዎች በራስ-ሰር ይስተካከላሉ። እርግጥ ነው, የ HPMC ምርት ቴክኖሎጂ መሻሻል ከሂደቱ መንገድ, ጥሬ እቃ አጠቃቀም, የማጣራት ህክምና እና ሌሎች ገጽታዎች ሊሻሻል ይችላል.

4 በሕክምናው መስክ የ HPMC መተግበሪያ
4.1 የ HPMC አጠቃቀም ዘላቂ-የሚለቀቁትን ጽላቶች ለማዘጋጀት
በቅርብ ዓመታት ውስጥ የመድኃኒት አቅርቦት ስርዓት ምርምር ቀጣይነት ባለው ጥልቅነት ፣ ቀጣይነት ያለው የመልቀቂያ ዝግጅቶችን በመተግበር ላይ ያለው የ HPMC ከፍተኛ viscosity ልማት ብዙ ትኩረትን ስቧል ፣ እና ቀጣይነት ያለው የመልቀቂያ ውጤት ጥሩ ነው። በንፅፅር፣ በቀጣይነት የሚለቀቁ ማትሪክስ ታብሌቶችን በመተግበር ላይ አሁንም ትልቅ ክፍተት አለ። ለምሳሌ፣ የሀገር ውስጥ እና የውጭ ሀገር HPMCን ለኒፊዲፒን ቀጣይነት ያለው መለቀቅ ታብሌቶች እና ለፕሮፓራኖል ሃይድሮክሎራይድ ቀጣይ መለቀቅ ማትሪክስ ታብሌቶች እንደ ማትሪክስ ሲያወዳድሩ፣ የሀገር ውስጥ HPMCን በዘላቂ የመልቀቂያ ዝግጅቶች ውስጥ መጠቀሙ ቀጣይነት ያለው የመልቀቂያ ዝግጅት ለማድረግ ተጨማሪ መሻሻል እንደሚያስፈልግ ተደርሶበታል። የአገር ውስጥ ዝግጅቶች ደረጃ.
4.2 የ HPMC ማመልከቻ በሕክምና ቅባቶች ውፍረት
ዛሬ በአንዳንድ የህክምና መሳሪያዎች ፍተሻ ወይም ህክምና ፍላጎት ምክንያት ወደ ሰው የአካል ክፍሎች እና ቲሹዎች ሲገቡም ሆነ ሲወጡ የመሳሪያው ገጽ የተወሰኑ የቅባት ባህሪያት ሊኖረው ይገባል, እና HPMC የተወሰኑ የቅባት ባህሪያት አሉት. ከሌሎች የዘይት ቅባቶች ጋር ሲነጻጸር, HPMC እንደ የሕክምና ቅባት ቁሳቁስ ሆኖ ሊያገለግል ይችላል , ይህም የመሳሪያዎችን መጥፋት ብቻ ሳይሆን የሕክምና ቅባት ፍላጎቶችን ማሟላት እና ወጪዎችን ይቀንሳል.
4.3 የ HPMC እንደ ተፈጥሯዊ አንቲኦክሲደንትድ ውሃ የሚሟሟ ማሸጊያ ፊልም እና የፊልም ሽፋን ቁሳቁስ እና የፊልም መፈልፈያ ቁሳቁስ አተገባበር።
ከሌሎች ባህላዊ የታሸጉ የጡባዊ ቁሶች ጋር ሲነጻጸር፣ HPMC በጠንካራነት፣ በፍራቻ እና በእርጥበት መሳብ ረገድ ግልጽ የሆኑ ጥቅሞች አሉት። የተለያየ viscosity ደረጃ ያላቸው HPMC ለጡባዊዎች እና እንክብሎች በውሃ ውስጥ የሚሟሟ ማሸጊያ ሆኖ ሊያገለግል ይችላል። እንዲሁም ለኦርጋኒክ መሟሟት ስርዓቶች እንደ ማሸጊያ ፊልም መጠቀም ይቻላል. HPMC በአገሬ ውስጥ በብዛት ጥቅም ላይ የዋለው የፊልም ሽፋን ቁሳቁስ ነው ማለት ይቻላል. በተጨማሪም ኤች.ፒ.ኤም.ሲ በፊልም ኤጀንቱ ውስጥ እንደ ፊልም መፈልፈያ ቁሳቁስ ሆኖ ሊያገለግል ይችላል ፣ እና በ HPMC ላይ የተመሠረተ ፀረ-ኦክሳይድ ውሃ-የሚሟሟ ማሸጊያ ፊልም ምግብን በተለይም ፍራፍሬን ለመጠበቅ በሰፊው ጥቅም ላይ ይውላል።
4.4 የ HPMC መተግበሪያ እንደ ካፕሱል ሼል ቁሳቁስ
በተጨማሪም HPMC የካፕሱል ዛጎሎችን ለማዘጋጀት እንደ ማቴሪያል ሊያገለግል ይችላል. የ HPMC እንክብሎች ጥቅሞች የጌልቲን እንክብሎችን አቋራጭ ውጤት በማሸነፍ ፣ ከመድኃኒቶች ጋር ጥሩ ተኳሃኝነት ፣ ከፍተኛ መረጋጋት ፣ የመድኃኒቶችን የመልቀቂያ ባህሪ ማስተካከል እና መቆጣጠር ፣ የመድኃኒት ጥራት ማሻሻል ፣ የተረጋጋ የመድኃኒት መለቀቅ ጥቅሞች አሉት። ሂደት. በተግባራዊነት, የ HPMC እንክብሎች አሁን ያለውን የጂልቲን እንክብሎችን ሙሉ በሙሉ ሊተኩ ይችላሉ, ይህም የሃርድ ካፕሱሎች የወደፊት የእድገት አቅጣጫን ይወክላል.
4.5 የ HPMC እንደ እገዳ ወኪል ማመልከቻ
HPMC እንደ ተንጠልጣይ ወኪል ጥቅም ላይ ይውላል፣ እና የማገድ ውጤቱ ጥሩ ነው። እና ሙከራዎች እንደሚያሳዩት ደረቅ እገዳን ለማዘጋጀት ሌሎች የተለመዱ ፖሊመር ቁሳቁሶችን እንደ ማንጠልጠያ ወኪል መጠቀም ከ HPMC ጋር ደረቅ እገዳን ለማዘጋጀት እንደ ማንጠልጠያ ወኪል ነው. ደረቅ እገዳው ለመዘጋጀት ቀላል እና ጥሩ መረጋጋት አለው, እና የተፈጠረው እገዳ የተለያዩ የጥራት አመልካቾችን መስፈርቶች ያሟላል. ስለዚህ, HPMC ብዙውን ጊዜ ለዓይን ዝግጅቶች እንደ ማንጠልጠያ ወኪል ያገለግላል.
4.6 የ HPMC አተገባበር እንደ ማገጃ፣ ቀስ ብሎ የሚለቀቅ ወኪል እና ፖሮጅን
የመድኃኒት መለቀቅን ለማዘግየት እና ለመቆጣጠር HPMC እንደ ማገጃ ወኪል፣ ቀጣይነት ያለው-የሚለቀቅ ወኪል እና ቀዳዳ-ፈጠራ ወኪል ሆኖ ሊያገለግል ይችላል። በአሁኑ ጊዜ፣ HPMC እንዲሁ በቲያንሻን ስኖው ሎተስ ቀጣይነት ያለው የሚለቀቅ ማትሪክስ ታብሌቶች በመሳሰሉት ቀጣይነት ባለው የመልቀቂያ ዝግጅቶች እና የቻይና ባህላዊ መድኃኒቶች ውህድ ዝግጅቶች በሰፊው ጥቅም ላይ ውሏል። ትግበራ, ቀጣይነት ያለው የመልቀቂያ ውጤቱ ጥሩ ነው, እና የዝግጅቱ ሂደት ቀላል እና የተረጋጋ ነው.
4.7 የ HPMC አተገባበር እንደ ወፍራም እና ኮሎይድ መከላከያ ሙጫ
HPMC እንደ ወፍራም መከላከያ (colloids) ለመፍጠር ሊያገለግል ይችላል፣ እና ተዛማጅነት ያላቸው የሙከራ ጥናቶች HPMCን እንደ ውፍረት ማድረጊያ መጠቀም የመድሀኒት ገቢር ካርቦን መረጋጋትን እንደሚያሳድግ ያሳያሉ። ለምሳሌ, በተለምዶ ፒኤች-sensitive levofloxacin hydrochloride ophthalmic ለአጠቃቀም ዝግጁ የሆነ ጄል ለማዘጋጀት ጥቅም ላይ ይውላል. HPMC እንደ ወፍራም ጥቅም ላይ ይውላል.
4.8 የ HPMC አተገባበር እንደ ባዮአድሴቭ
በባዮኤዲሴሽን ቴክኖሎጂ ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውሉት ማጣበቂያዎች የባዮአድሴቭ ባህሪያት ያላቸው ማክሮሞሌክላር ውህዶች ናቸው. ከጨጓራና ትራክት, ከአፍ የሚወጣውን ሽፋን እና ሌሎች ክፍሎችን በማክበር በመድሃኒት እና በጡንቻዎች መካከል ያለው ግንኙነት ቀጣይነት እና ጥብቅነት የተሻሉ የሕክምና ውጤቶችን ለማግኘት ይጠናከራል. . ብዙ ቁጥር ያላቸው የአፕሊኬሽን ምሳሌዎች እንደሚያሳዩት HPMC እንደ ባዮአድሴቭ ከላይ የተጠቀሱትን መስፈርቶች በሚገባ ሊያሟላ ይችላል።
በተጨማሪም, HPMC ደግሞ የአካባቢ ጄል እና ራስን microemulsifying ስርዓቶች እንደ ዝናብ inhibitor ሆኖ ሊያገለግል ይችላል, እና PVC ኢንዱስትሪ ውስጥ, HPMC VCM polymerization ውስጥ መበታተን ከለላ ሆኖ ሊያገለግል ይችላል.

5 መደምደሚያ
በአንድ ቃል, HPMC በልዩ ፊዚኮኬሚካላዊ እና ባዮሎጂካል ባህሪያት ምክንያት በፋርማሲቲካል ዝግጅቶች እና ሌሎች ገጽታዎች በሰፊው ጥቅም ላይ ውሏል. ያም ሆኖ HPMC አሁንም በፋርማሲዩቲካል ዝግጅቶች ላይ ብዙ ችግሮች አሉት. በመተግበሪያው ውስጥ የ HPMC ልዩ ሚና ምንድነው; ፋርማኮሎጂካል ተጽእኖ እንዳለው እንዴት መወሰን እንደሚቻል; በመልቀቂያ ዘዴው ውስጥ ምን አይነት ባህሪያት አሉት, ወዘተ.. HPMC በሰፊው ጥቅም ላይ ሲውል, ተጨማሪ ችግሮች በአስቸኳይ መፈታት እንዳለባቸው ማየት ይቻላል. እና ቁጥራቸው እየጨመረ የመጣ ተመራማሪዎች የ HPMC ን በመድሃኒት ውስጥ በተሻለ ሁኔታ እንዲተገበሩ ብዙ ስራዎችን እየሰሩ ነው, በዚህም የ HPMC በፋርማሲዩቲካል ኤክስሲፒየንት ልማት ውስጥ ያለማቋረጥ ያስተዋውቃሉ.