በ Hot Melt Extrusion ቴክኖሎጂ ውስጥ የሴሉሎስ ኤተር መተግበሪያ

ጆሴፍ ብራማ በ 18 ኛው ክፍለ ዘመን መገባደጃ ላይ የእርሳስ ቧንቧዎችን ለማምረት የማስወጣት ሂደትን ፈለሰፈ። በፕላስቲኮች ኢንዱስትሪ ውስጥ ትኩስ-የማቅለጥ ቴክኖሎጂን መጠቀም የጀመረው እስከ 19 ኛው ክፍለ ዘመን አጋማሽ ድረስ ነበር። ለመጀመሪያ ጊዜ ጥቅም ላይ የዋለው ለኤሌክትሪክ ሽቦዎች የሚከላከለው ፖሊመር ሽፋን ለማምረት ነው. ዛሬ የሙቅ ማቅለጫ ቴክኖሎጂ ፖሊመር ምርቶችን በማምረት ላይ ብቻ ሳይሆን ፖሊመሮችን በማምረት እና በማቀላቀል በስፋት ጥቅም ላይ ይውላል. በአሁኑ ጊዜ ከግማሽ በላይ የሚሆኑት የፕላስቲክ ምርቶች, የፕላስቲክ ከረጢቶች, የፕላስቲክ ወረቀቶች እና የፕላስቲክ ቱቦዎች, ይህንን ሂደት በመጠቀም ይመረታሉ.

በኋላ, ይህ ቴክኖሎጂ ቀስ በቀስ በፋርማሲዩቲካል መስክ ውስጥ ብቅ አለ እና ቀስ በቀስ አስፈላጊ ቴክኖሎጂ ሆነ. አሁን ሰዎች ትኩስ-ማቅለጥ ቴክኖሎጅዎችን በመጠቀም ጥራጥሬዎችን ፣ ዘላቂ-መለቀቅ ታብሌቶችን ፣ transdermal እና transmucosal መድኃኒቶችን አቅርቦት ስርዓት ወዘተ ለማዘጋጀት ይጠቀማሉ ። ለምንድነው ሰዎች አሁን ይህንን ቴክኖሎጂ የሚመርጡት? ምክንያቱ በዋነኛነት ባለፈው ጊዜ ከባህላዊው የማምረት ሂደት ጋር ሲነፃፀር የሙቅ ማቅለጫ ቴክኖሎጂ የሚከተሉት ጥቅሞች አሉት።

በደንብ የማይሟሟ መድኃኒቶችን የመሟሟት መጠን ያሻሽሉ።

ቀጣይነት ያለው የመልቀቂያ ቀመሮችን ማዘጋጀት ጥቅሞች አሉት

ከትክክለኛ አቀማመጥ ጋር የሆድ መለቀቂያ ወኪሎችን ማዘጋጀት

አበረታች መጭመቅን አሻሽል።

የመቁረጥ ሂደት በአንድ ደረጃ ይከናወናል

ማይክሮፔልቶችን ለማዘጋጀት አዲስ መንገድ ይክፈቱ

ከነሱ መካከል ሴሉሎስ ኤተር በዚህ ሂደት ውስጥ ትልቅ ሚና ይጫወታል, በውስጡ ያለውን የሴሉሎስ ኤተር አተገባበርን እንመልከት!

ኤቲል ሴሉሎስን መጠቀም

ኤቲል ሴሉሎስ የሃይድሮፎቢክ ኤተር ሴሉሎስ ዓይነት ነው። የመድኃኒት መስክ ውስጥ, እሷ አሁን aktyvnыh ንጥረ ነገሮች, የማሟሟት እና extrusion granulation, ጡባዊ ቧንቧ እና ቁጥጥር ልቀት ጽላቶች እና ዶቃዎች እንደ ሽፋን ያለውን microencapsulation ውስጥ ጥቅም ላይ ውሏል. ኤቲል ሴሉሎስ የተለያዩ ሞለኪውላዊ ክብደቶችን ሊጨምር ይችላል. የብርጭቆው ሽግግር የሙቀት መጠኑ 129-133 ዲግሪ ሴንቲ ግሬድ ሲሆን ክሪስታል የማቅለጫ ነጥብ ደግሞ ከ180 ዲግሪ ሴንቲግሬድ ያነሰ ነው። ኤቲል ሴሉሎስ ከመስታወት ሽግግር የሙቀት መጠን በላይ እና ከመበላሸቱ የሙቀት መጠን በታች ቴርሞፕላስቲክ ባህሪያትን ስለሚያሳይ ለመውጣት ጥሩ ምርጫ ነው።

የፖሊመሮች የመስታወት ሽግግር ሙቀትን ለመቀነስ በጣም የተለመደው ዘዴ ፕላስቲከሮችን መጨመር ነው, ስለዚህ በዝቅተኛ የሙቀት መጠን ሊሰራ ይችላል. አንዳንድ መድሃኒቶች እራሳቸው እንደ ፕላስቲከሮች ሆነው ሊያገለግሉ ይችላሉ, ስለዚህ በመድሃኒት አሰራር ሂደት ውስጥ ፕላስቲከሮችን እንደገና መጨመር አያስፈልግም. ለምሳሌ, ኢቡፕሮፌን እና ኤቲል ሴሉሎስን የያዙ የተውጣጡ ፊልሞች ኤቲል ሴሉሎስን ብቻ ከያዙት ፊልሞች ያነሰ የመስታወት ሽግግር ሙቀት እንዳላቸው ታውቋል ። እነዚህ ፊልሞች በላብራቶሪ ውስጥ በጋራ በሚሽከረከሩ መንትያ-ስሩፕ አውጣዎች ሊሠሩ ይችላሉ። ተመራማሪዎቹ በዱቄት ውስጥ ፈጭተው ከዚያም የሙቀት ትንተና አድርገዋል. የኢቡፕሮፌን መጠን መጨመር የመስታወት ሽግግር ሙቀትን ዝቅ ሊያደርግ እንደሚችል ተገለጠ።

ሌላው ሙከራ ደግሞ ሃይድሮፊሊክ ኤክስሲፒየንት፣ ሃይፕሮሜሎዝ እና ዛንታታን ሙጫ ወደ ኤቲልሴሉሎዝ እና ኢቡፕሮፌን ማይክሮማትሪክስ መጨመር ነበር። በሙቅ-ማቅለጥ ኤክስትረስ ቴክኒክ የሚመረተው ማይክሮማትሪክስ ለገበያ ከሚቀርቡት ምርቶች የበለጠ የማያቋርጥ የመድኃኒት የመጠጣት ዘዴ እንዳለው ተደምሟል። ተመራማሪዎቹ ማይክሮማትሪክስን የፈጠሩት አብሮ የሚሽከረከር የላብራቶሪ ዝግጅት እና ባለ 3 ሚሜ ሲሊንደሪክ ዳይ ያለው መንትያ-ስክሩኤተር በመጠቀም ነው። በእጅ የተቆረጡ የተወጡት ሉሆች 2 ሚሊ ሜትር ርዝመት አላቸው.

የ Hypromellose አጠቃቀም

Hydroxypropyl methylcellulose ሃይድሮፊል ሴሉሎስ ኤተር ነው ቀዝቃዛ ውሃ ውስጥ ግልጽ ወይም ትንሽ ደመናማ ኮሎይድ መፍትሄ ውስጥ ያብጣል. የውሃ መፍትሄው የላይኛው እንቅስቃሴ, ከፍተኛ ግልጽነት እና የተረጋጋ አፈፃፀም አለው. የመሟሟት ሁኔታ እንደ viscosity ይለያያል። ዝቅተኛው viscosity, የበለጠ መሟሟት. የሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲልሴሉሎዝ ባህሪዎች የተለያዩ ናቸው ፣ እና በውሃ ውስጥ መሟሟት በፒኤች ዋጋ አይነካም።

በፋርማሲዩቲካል ኢንዱስትሪ ውስጥ ብዙውን ጊዜ በተቆጣጠሩት የመልቀቂያ ማትሪክስ ፣ የጡባዊ ሽፋን ማቀነባበሪያ ፣ የማጣበቂያ granulation ፣ ወዘተ. ከ 250 ዲግሪ ሴንቲግሬድ በላይ. ከፍተኛ የመስታወት ሽግግር ሙቀት እና ዝቅተኛ የመበላሸት ሙቀት ስላለው በሙቅ ማቅለጫ ቴክኖሎጂ ውስጥ በሰፊው ጥቅም ላይ አይውልም. የአጠቃቀሙን መጠን ለማስፋት አንደኛው ዘዴ ሁለቱ ሊቃውንት እንደተናገሩት ከፍተኛ መጠን ያለው ፕላስቲከርን በማዋሃድ ሂደት ውስጥ ብቻ በማዋሃድ እና የፕላስቲሲዘር ክብደት ቢያንስ 30% የሚሆነውን የኤክስትራክሽን ማትሪክስ ቀመሮችን መጠቀም ነው።

ኤቲሊሴሉሎስ እና ሃይድሮክሲፕሮፒልሜቲል ሴሉሎዝ በመድኃኒት አቅርቦት ላይ ልዩ በሆነ መንገድ ሊጣመሩ ይችላሉ። ከእነዚህ የመጠን ቅጾች ውስጥ አንዱ ኤቲልሴሉሎስን እንደ ውጫዊ ቱቦ መጠቀም እና በመቀጠል የሃይፕሮሜሎዝ ደረጃን A ለየብቻ ማዘጋጀት ነው. ቤዝ ሴሉሎስ ኮር.

የኤቲሊሴሉሎስ ቱቦዎች የሚመረተው በሙቅ-የሚቀልጥ ኤክስትራሽን በመጠቀም በጋራ በሚሽከረከር ማሽን በቤተ ሙከራ ውስጥ የብረት ቀለበት ዳይ ቲዩብ በማስገባት ሲሆን ዋናው ንጥረ ነገር እስኪቀልጥ ድረስ በማሞቅ በእጅ የተሰራ ሲሆን ከዚያም ተመሳሳይነት (homogenization) ይከተላል. ዋናው ቁሳቁስ በእጅ ወደ ቧንቧው ይመገባል. የዚህ ጥናት ዓላማ አንዳንድ ጊዜ በሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲል ሴሉሎዝ ማትሪክስ ታብሌቶች ውስጥ የሚከሰተውን የብቅለት ውጤት ለማስወገድ ነው። ተመራማሪዎቹ ለተመሳሳይ viscosity hydroxypropyl methylcellulose የመልቀቂያ መጠን ምንም ልዩነት አላገኙም ፣ ነገር ግን ሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲል ሴሉሎስን በ methylcellulose በመተካት ፈጣን የመልቀቂያ መጠን አስገኝቷል።

Outlook

ምንም እንኳን ትኩስ ማቅለጫ በፋርማሲዩቲካል ኢንዱስትሪ ውስጥ በአንፃራዊነት አዲስ ቴክኖሎጂ ቢሆንም, ብዙ ትኩረትን ስቧል እና ብዙ የተለያዩ የመጠን ቅጾችን እና ስርዓቶችን ምርት ለማሻሻል ይጠቅማል. ትኩስ-ማቅለጥ ኤክስትረስ ቴክኖሎጂ በውጭ አገር ጠንካራ ስርጭትን ለማዘጋጀት ቀዳሚ ቴክኖሎጂ ሆኗል ። የቴክኒካዊ መርሆቹ ከብዙ የዝግጅት ዘዴዎች ጋር ተመሳሳይነት ስላላቸው እና ለብዙ አመታት በሌሎች ኢንዱስትሪዎች ውስጥ ሲተገበር እና ብዙ ልምድ ስላከማች, ሰፊ የእድገት ተስፋዎች አሉት. ጥልቅ ምርምር ሲደረግ, አተገባበሩ የበለጠ እንደሚሰፋ ይታመናል. በተመሳሳይ ጊዜ የሙቅ-ማቅለጫ ቴክኖሎጅ ከመድኃኒቶች ጋር ያለው ግንኙነት አነስተኛ እና ከፍተኛ አውቶማቲክ ነው. ወደ ፋርማሲዩቲካል ኢንዱስትሪ ከተሸጋገረ በኋላ የጂኤምፒ ለውጥ በአንፃራዊነት ፈጣን እንደሚሆን ይታመናል።