(1). Inleiding
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), ook bekend as hidroksipropylmetielsellulose, is 'n veelsydige semi-sintetiese sellulose-eter met 'n verskeidenheid farmaseutiese toepassings. Die toepassing van HPMC in die farmaseutiese veld is hoofsaaklik te danke aan sy uitstekende fisiese en chemiese eienskappe, insluitend filmvorming, gelering, verdikking, adhesie en stabiliteit. As 'n inerte en nie-ioniese verbinding kan HPMC effektief beheerde vrystelling, smaakmaskering, filmvorming, adhesie en beskermingsfunksies in farmaseutiese preparate verskaf.
(2). Samestelling en voorbereiding
HPMC word gemodifiseer deur gedeeltelike metilering en hidroksipropylering van sellulose deur verethering van sellulose met metanol en propileenoksied onder alkaliese toestande. Die eienskappe van HPMC, soos viskositeit, geleringstemperatuur en oplosbaarheid, word beïnvloed deur die substituent-inhoud en molekulêre gewig daarvan. Die produksie van farmaseutiese graad HPMC moet aan streng kwaliteitstandaarde voldoen om die suiwerheid en konsekwentheid daarvan te verseker om aan die vereistes van farmaseutiese preparate te voldoen.
(3). Fisiese en chemiese eienskappe
Filmvormende eienskap: HPMC kan 'n deursigtige, kleurlose, buigsame film vorm.
Wateroplosbaarheid: Dit los vinnig op in koue water, maar vorm 'n jel in warm water.
Viskositeitsbeheer: Die viskositeit van die HPMC-oplossing kan beheer word deur die konsentrasie en molekulêre gewig daarvan aan te pas.
Chemiese traagheid: Dit is chemies stabiel onder die meeste toestande en reageer nie met geneesmiddelbestanddele nie.
(4). Farmaseutiese toepassings
4.1 Voorbereidings vir beheerde vrystelling
HPMC speel 'n belangrike rol in volgehoue-vrystelling en beheerde-vrystelling voorbereidings. Dit kan 'n jelversperring vorm, die oplostempo van die geneesmiddel beheer en die doel bereik om die geneesmiddel se werkingstyd te verleng.
Mondelinge tablette met beheerde vrystelling: Deur met die geneesmiddel te meng, vorm dit 'n matriks vir stadige vrystelling van die geneesmiddel. As die hoofhulpstof in sommige tablette met volgehoue vrystelling, kan HPMC geleidelik hidreer en 'n jellaag vorm om die vrystelling van die geneesmiddel te beheer.
Mikrosfere en mikrokapsules: As 'n filmvormende middel of suspensiestabilisator word dit gebruik om geneesmiddeldeeltjies in te kap en die vrystellingstempo te verminder.
4.2 Bedekkingsmateriaal
As bedekkingsmateriaal kan HPMC dwelmbeskerming bied, vrystelling beheer, voorkoms verbeter en onaangename reuke of smake masker.
Enteriese coating: HPMC word gekombineer met ander polimere om enteriese coatings te maak wat bestand is teen maagsap, wat verseker dat die middel in die ingewande vrygestel word eerder as in die maag.
Filmbedekking: Filmbedekking wat vir tablette of korrels gebruik word om stabiliteit en slukgemak te verbeter.
4.3 Bindmiddels
Die bindeienskappe van HPMC maak dit 'n ideale bindmiddel vir tabletbereiding. Dit kan die saampersbaarheid van poeiers en die meganiese sterkte van tablette verbeter.
Tablette: Gebruik as bindmiddel in natgranulering om te verseker dat poeiers saamgepers kan word tot sterk en eenvormige tablette.
Korrelpreparate: HPMC kan die eenvormigheid en sterkte van korrels verbeter en disintegrasietyd verminder.
4.4 Verdikkers en suspendeermiddels
As verdikkers en suspendeermiddels kan HPMC die stabiliteit en eenvormigheid van vloeibare preparate verbeter.
Mondelinge vloeistowwe: Verbeter smaak en stabiliteit en voorkom neerslag van bestanddele.
Topikale toediening: Word gebruik as 'n verdikkingsmiddel in ys en gels om toepaslike viskositeit en aanraking te verskaf.
4.5 Oftalmiese toepassings
HPMC word wyd gebruik in oftalmiese preparate, veral kunsmatige trane en oftalmiese gels.
Kunsmatige trane: As 'n smeermiddel bied dit 'n gemaklike bevogtigende effek en verlig droë oog simptome.
Oftalmiese gel: Verleng die verblyftyd van die geneesmiddel op die okulêre oppervlak en verbeter die doeltreffendheid.
4.6 Kapsules
HPMC kan gebruik word om vegetariese kapsules (HPMC-kapsules) te vervaardig as 'n plaasvervanger vir gelatienkapsules, geskik vir vegetariërs of pasiënte wat allergies is vir bestanddele wat van diere afkomstig is.
Vegetariese kapsules: Verskaf soortgelyke ontbindingseienskappe as gelatienkapsules en word nie geraak deur die etiese kwessies van bestanddele wat van diere afkomstig is nie.
(5). Voordele
Bioverenigbaarheid: HPMC is nie-giftig en nie-irriterend, geskik vir 'n verskeidenheid geneesmiddelpreparate.
Chemiese stabiliteit: Reageer nie met aktiewe farmaseutiese bestanddele nie en handhaaf geneesmiddelaktiwiteit.
Veelsydigheid: Kan gebruik word in beheerde vrystelling, deklaag, binding, verdikking en suspensie.
Omgewingsvriendelik: HPMC word van natuurlike sellulose gemaak en is hernubaar en bioafbreekbaar.
6. Uitdagings en vooruitsigte
Alhoewel HPMC baie voordele in geneesmiddelpreparate inhou, is daar ook in sommige gevalle uitdagings. Byvoorbeeld, die fisiese eienskappe daarvan moet dalk geoptimaliseer word om eenvormige geneesmiddelvrystelling by hoë geneesmiddelladings te verseker. Daarbenewens kan toekomstige navorsing fokus op die verdere verbetering van die toepassing van HPMC in hoë-prestasie geneesmiddelafleweringstelsels deur molekulêre modifikasie of kombinasie met ander hulpstowwe om die werkverrigting daarvan te verbeter.
Farmaseutiese graad hidroksipropielmetielsellulose (HPMC) speel 'n onvervangbare rol in moderne farmaseutiese formulerings as gevolg van sy veelsydigheid en uitstekende fisies-chemiese eienskappe. Van beheerde vrystelling, coating tot binding en verdikking, die toepassingsreeks van HPMC is wyd en brei uit. Met die vooruitgang van tegnologie en die ontwikkeling van nuwe medisyne, sal HPMC 'n belangriker rol speel in toekomstige geneesmiddelafleweringstelsels.
Pos tyd: Jun-14-2024