Die veiligheid van CMC
Natriumkarboksimetielsellulose (CMC) word algemeen beskou as veilig (GRAS) vir verbruik deur regulatoriese owerhede soos die Food and Drug Administration (FDA) in die Verenigde State en die Europese Voedselveiligheidsowerheid (EFSA) in Europa wanneer dit gebruik word in ooreenstemming met goeie vervaardigingspraktyke (GMP) en gevestigde veiligheidsriglyne. Hier is 'n oorsig van die veiligheidsoorwegings wat met CMC geassosieer word:
- Regulerende Goedkeuring: CMC is goedgekeur vir gebruik as 'n voedseladditief in baie lande wêreldwyd, insluitend die Verenigde State, Europese Unie, Kanada, Australië en Japan. Dit word by verskeie regulatoriese agentskappe gelys as 'n toegelate voedseladditief met spesifieke gebruiksgrense en spesifikasies.
- Toksisiteitstudies: Uitgebreide toksikologiese studies is uitgevoer om die veiligheid van CMC vir menslike gebruik te bepaal. Hierdie studies sluit in akute, subchroniese en chroniese toksisiteitstoetse, sowel as mutagenisiteit, genotoksisiteit en karsinogeniteit assesserings. Gebaseer op die beskikbare data, word CMC op toegelate vlakke as veilig vir menslike gebruik beskou.
- Aanvaarbare daaglikse inname (ADI): Regulerende agentskappe het aanvaarbare daaglikse inname (ADI) waardes vir CMC vasgestel gebaseer op toksikologiese studies en veiligheidsevaluasies. Die ADI verteenwoordig die hoeveelheid CMC wat daagliks oor 'n leeftyd verbruik kan word sonder noemenswaardige risiko vir die gesondheid. ADI-waardes verskil tussen regulatoriese agentskappe en word uitgedruk in terme van milligram per kilogram liggaamsgewig per dag (mg/kg lg/dag).
- Allergenisiteit: CMC is afgelei van sellulose, 'n natuurlik voorkomende polisakkaried wat in plantselwande voorkom. Dit is nie bekend dat dit allergiese reaksies in die algemene bevolking veroorsaak nie. Individue met bekende allergieë of sensitiwiteit vir sellulosederivate moet egter versigtig wees en gesondheidsorgpersoneel raadpleeg voordat hulle produkte wat CMC bevat gebruik.
- Spysverteringsveiligheid: CMC word nie deur die menslike spysverteringstelsel geabsorbeer nie en gaan deur die spysverteringskanaal sonder om gemetaboliseer te word. Dit word as nie-giftig en nie-irriterend vir die spysverteringsslymvlies beskou nie. Oormatige verbruik van CMC of ander sellulose-derivate kan egter gastro-intestinale ongemak, opgeblasenheid of diarree by sommige individue veroorsaak.
- Interaksie met medikasie: Dit is nie bekend dat CMC met medikasie interaksie het of hul absorpsie in die spysverteringskanaal beïnvloed nie. Dit word beskou as verenigbaar met die meeste farmaseutiese formulerings en word algemeen gebruik as 'n hulpstof in orale doseervorme soos tablette, kapsules en suspensies.
- Omgewingsveiligheid: CMC is bioafbreekbaar en omgewingsvriendelik, aangesien dit afkomstig is van hernubare bronne soos houtpulp of katoensellulose. Dit breek natuurlik in die omgewing deur mikrobiese aksie af en versamel nie in grond of waterstelsels nie.
Samevattend word natriumkarboksimetielsellulose (CMC) as veilig vir verbruik beskou as dit gebruik word in ooreenstemming met regulatoriese riglyne en gevestigde veiligheidstandaarde. Dit is omvattend bestudeer vir die toksisiteit, allergenisiteit, spysverteringstelselveiligheid en omgewingsimpak, en is goedgekeur vir gebruik as 'n voedseladditief en farmaseutiese hulpstof in baie lande wêreldwyd. Soos met enige voedselbestanddeel of bymiddel, moet individue CMC-bevattende produkte in moderering verbruik as deel van 'n gebalanseerde dieet en professionele gesondheidswerkers raadpleeg indien hulle spesifieke dieetbeperkings of mediese bekommernisse het.
Postyd: Mrt-07-2024