Maak Hand Sanitizer Gel met HPMC om Carbomer te vervang
Handreinigergel het 'n deurslaggewende item in ons daaglikse lewens geword, veral tydens die COVID-19-pandemie. Die aktiewe bestanddeel in handreinigergel is tipies alkohol, wat effektief is om bakterieë en virusse op die hande dood te maak. Om 'n gelformulering te maak, is 'n verdikkingsmiddel egter nodig om 'n stabiele gelagtige konsekwentheid te skep. Carbomer is 'n algemeen gebruikte verdikkingsmiddel in handontsmettingsmiddel gel formulerings, maar dit kan moeilik wees om te verkry en het prysstygings gesien as gevolg van die pandemie. In hierdie artikel sal ons bespreek hoe om handreinigergel te maak deur Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) as 'n plaasvervanger vir karbomeer te gebruik.
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) is 'n sellulose-afgeleide wat 'n wye reeks toepassings het, insluitend as 'n verdikkingsmiddel, bindmiddel en emulgator. HPMC is 'n wateroplosbare polimeer wat water-gebaseerde formulerings kan verdik, wat dit 'n geskikte alternatief maak vir karbomeer in hand ontsmettingsmiddel gel formulerings. HPMC is ook geredelik beskikbaar en meer koste-effektief as karbomeer, wat dit 'n aantreklike alternatief vir vervaardigers maak.
Om handreinigergel met HPMC te maak, is die volgende bestanddele en toerusting nodig:
Bestanddele:
- Isopropylalkohol (of etanol)
- Waterstofperoksied
- Gliserien
- Hidroksipropylmetielsellulose (HPMC)
- Gedistilleerde water
Toerusting:
- Mengbak
- Roerstaaf of elektriese menger
- Maatkoppies en lepels
- pH meter
- Houer vir die stoor van die handreinigergel
Stap 1: Meet die bestanddele Meet die volgende bestanddele:
- Isopropylalkohol (of etanol): 75% van die finale volume
- Waterstofperoksied: 0,125% van die finale volume
- Gliserien: 1% van die finale volume
- HPMC: 0,5% van die finale volume
- Gedistilleerde water: die oorblywende volume
Byvoorbeeld, as jy 100 ml handreinigergel wil maak, moet jy meet:
- Isopropylalkohol (of etanol): 75ml
- Waterstofperoksied: 0,125ml
- Gliserien: 1ml
- HPMC: 0,5 ml
- Gedistilleerde water: 23.375ml
Stap 2: Meng die bestanddele Meng die isopropylalkohol (of etanol), waterstofperoksied en gliserien saam in 'n mengbak. Roer die mengsel totdat dit goed gemeng is.
Stap 3: Voeg HPMC by Voeg die HPMC stadig by die mengsel terwyl aanhoudend geroer word. Dit is belangrik om die HPMC stadig by te voeg om klonter te voorkom. Hou aan roer totdat die HPMC heeltemal gedispergeer is en die mengsel glad is.
Stap 4: Voeg Water Voeg gedistilleerde water by die mengsel terwyl aanhoudend geroer word. Hou aan roer totdat die mengsel goed gemeng is.
Stap 5: Kontroleer pH Kontroleer die pH van die mengsel met 'n pH-meter. Die pH moet tussen 6,0 en 8,0 wees. As die pH te laag is, voeg 'n klein hoeveelheid natriumhidroksied (NaOH) by om die pH aan te pas.
Stap 6: Meng weer Roer die mengsel weer om te verseker dat al die bestanddele heeltemal gekombineer is.
Stap 7: Dra oor na 'n houer Plaas die handreinigergel oor na 'n houer vir berging.
Die gevolglike handreinigergel moet 'n gladde, jelagtige konsekwentheid hê wat maklik op die hande aangebring kan word. Die HPMC dien as 'n verdikkingsmiddel en skep 'n stabiele jelagtige konsekwentheid, soortgelyk aan karbomeer. Die gevolglike handreinigergel moet effektief wees om bakterieë en virusse op die hande dood te maak, net soos kommersieel beskikbare handreinigergel.
vervaardigingspraktyke (GMP) is 'n stel riglyne en beginsels wat die kwaliteit en veiligheid van farmaseutiese produkte verseker, insluitend handreinigergel. Hierdie riglyne dek verskeie aspekte van die vervaardigingsproses, insluitend personeel, perseel, toerusting, dokumentasie, produksie, gehaltebeheer en verspreiding.
Wanneer handreinigergel met HPMC of enige ander verdikkingsmiddel vervaardig word, is dit belangrik om GMP-riglyne te volg om die kwaliteit en veiligheid van die produk te verseker. Sommige sleutel-GMP-riglyne wat gevolg moet word by die vervaardiging van handreinigergel sluit in:
- Personeel: Alle personeel betrokke by die vervaardigingsproses moet toepaslik opgelei en gekwalifiseer wees vir hul rolle. Hulle moet ook bewus wees van die GMP-riglyne en dit streng volg.
- Perseel: Die vervaardigingsfasiliteit moet skoon, goed onderhou en ontwerp wees om kontaminasie te voorkom. Die fasiliteit moet toegerus wees met toepaslike ventilasie en beligting, en alle toerusting moet behoorlik gekalibreer en bekragtig word.
- Toerusting: Alle toerusting wat in die vervaardigingsproses gebruik word, moet gereeld skoongemaak en onderhou word om kontaminasie te voorkom. Toerusting moet ook gevalideer word om te verseker dat dit korrek funksioneer en konsekwente resultate lewer.
- Dokumentasie: Alle vervaardigingsprosesse moet behoorlik gedokumenteer word, insluitend bondelrekords, standaard bedryfsprosedures (SOP's) en gehaltebeheerrekords. Dokumentasie moet deeglik en akkuraat wees om naspeurbaarheid en aanspreeklikheid te verseker.
- Produksie: Die vervaardigingsproses moet 'n gedefinieerde en bekragtigde proses volg wat konsekwente kwaliteit en suiwerheid van die produk verseker. Alle materiaal wat in die vervaardigingsproses gebruik word, moet behoorlik geïdentifiseer, geverifieer en gestoor word.
- Gehaltebeheer: Gehaltebeheermaatreëls moet in plek wees om te verseker dat die finale produk aan die vereiste spesifikasies voldoen. Gehaltebeheer moet toetsing vir identiteit, suiwerheid, sterkte en ander relevante parameters insluit.
- Verspreiding: Die voltooide produk moet behoorlik verpak, gemerk en gestoor word om kontaminasie te voorkom en die integriteit daarvan te behou. Die verspreidingsproses moet behoorlik gedokumenteer word, en alle verskepings moet behoorlik opgespoor en gemonitor word.
Deur hierdie GMP-riglyne te volg, kan vervaardigers verseker dat hul handreinigergelprodukte van hoë gehalte en veilig is vir gebruik. Hierdie riglyne help ook om konsekwentheid en betroubaarheid in die vervaardigingsproses te verseker, wat noodsaaklik is om in die groeiende vraag na handreinigergel tydens die COVID-19-pandemie te voorsien.
Ter afsluiting kan hidroksipropylmetielsellulose (HPMC) gebruik word as 'n plaasvervanger vir karbomeer in handontsmettingsgel-formulerings. HPMC is 'n koste-effektiewe en geredelik beskikbare alternatief wat soortgelyke verdikkingseienskappe as karbomeer kan bied. Wanneer u handreinigergel met HPMC vervaardig, is dit belangrik om GMP-riglyne te volg om die kwaliteit en veiligheid van die produk te verseker. Deur hierdie riglyne te volg, kan vervaardigers handreinigergel vervaardig wat effektief is om bakterieë en virusse op die hande dood te maak, terwyl dit ook die veiligheid van die eindgebruiker verseker.
Postyd: 18-Mrt-2023