HPMC vir filmbedekking

HPMC virFilmbedekking is die tegniek om 'n dun film van 'n polimeer oor 'n vaste voorbereiding te vorm. Byvoorbeeld, 'n laag stabiele polimeermateriaal word eenvormig op die oppervlak van gewone vel gespuit deur middel van spuitmetode om 'n plastiekfilmlaag van etlike mikron dik te vorm, om die gewenste effek te verkry. Die vorming van hierdie laag film buite die tablet is dat 'n enkele tablet aan die polimeerbedekkingsmateriaal kleef nadat dit deur die spuitarea gegaan het, en dan die volgende deel bedekkingsmateriaal ontvang nadat dit gedroog is. Na herhaalde hegting en droging word die deklaag voltooi totdat die hele oppervlak van die voorbereiding heeltemal bedek is. Film coating is 'n deurlopende film, dikte meestal tussen 8 tot 100 mikron, 'n sekere mate van elastisiteit en buigsaamheid, styf voldoen aan die oppervlak van die kern.

In 1954 het Abbott die eerste groep kommersieel beskikbare filmvelle vervaardig, sedertdien, met die voortdurende verbetering en perfeksie van produksietoerusting en tegnologie, is polimeerfilmmateriaal vrygestel, sodat filmbedekkingstegnologie vinnig ontwikkel is. Nie net die verskeidenheid, hoeveelheid en kwaliteit van kleurbedekkingsmiddels het vinnig toegeneem nie, maar ook die soorte, vorms en kenmerke van bedekkingstegnologie, bedekkingstoerusting en bedekkingsfilm sowel as die bedekking van TCM-pille is grootliks ontwikkel. Daarom het die toepassing van filmbedekkingstegnologie die behoefte en ontwikkelingstendens van farmaseutiese ondernemings geword om die kwaliteit van die produk te verbeter.

Vroeë gebruik in filmbedekkingsfilmvormende materiale, daar is steeds 'n groot aantal produkte wat HPMC gebruikhidroksielmetielselluloseas membraanmateriaal. Dit is die suiweringHPMCsellulose van katoenpluis of houtpulp, en natriumhidroksiedoplossing om die swelling van die alkali-sellulose te weerspieël, en dan met chloormetaan- en propileenoksiedbehandeling om metielhidroksipropielsellulose-eter te kryHPMC, die produk om onsuiwerhede te verwyder na droog, vergruis, verpakking. Oor die algemeen word lae viskositeit HPMC gebruik asfilmcoating materiaal, en 2% ~ 10% oplossing word gebruik as coating oplossing. Die nadeel is dat die viskositeit te groot is en die uitsetting te sterk.

Die tweede generasie filmvormende materiaal is polivinielalkohol (PVA). Polivinielalkohol word gevorm deur alkoholise van polivinielasetaat. Vinielalkohol-herhalingseenhede kan nie as reaktante gebruik word nie, want hulle voldoen nie aan die hoeveelheid en suiwerheid wat benodig word vir polimerisasie nie. In metanol, etanol of etanol en metielasetaat gemengde oplossing met alkalimetaal of anorganiese suur as katalisator, is hidrolise vinnig.

PVA word wyd gebruik in filmbedekking. Omdat dit onoplosbaar is in water by kamertemperatuur, word dit gewoonlik bedek met ongeveer 20% waterdispersie. Die waterdamp- en suurstofdeurlaatbaarheid van PVA is laer as HPMC en EC, dus is die blokkeervermoë van waterdamp en suurstof sterker, wat die chipkern beter kan beskerm.

Weekmaker verwys na 'n materiaal wat die plastisiteit van filmvormende materiale kan verhoog. Sommige filmvormende materiale verander hul fisiese eienskappe nadat die temperatuur verlaag is, en die beweeglikheid van hul makromolekules word kleiner, wat die deklaag hard en bros maak, sonder die nodige buigsaamheid en dus maklik om te breek. Weekmaker is bygevoeg om glasoorgangstemperatuur (Tg) te verlaag en deklaagbuigsaamheid te verhoog. Algemeen gebruikte weekmakers is amorfe polimere met relatief groot molekulêre gewig en sterk affiniteit met filmvormende materiale. Die onoplosbare weekmaker help om die deurlaatbaarheid van die laag te verminder en sodoende die stabiliteit van die voorbereiding te verhoog.

Daar word algemeen geglo dat die meganisme van weekmaker is dat weekmakermolekules in die polimeerketting ingebed is, wat die interaksie tussen polimeermolekules in 'n groot mate blokkeer. Die interaksie is makliker wanneer die polimeer-weekmaker-interaksie sterker is as die polimeer-weekmaker-interaksie. Dus word die geleenthede vir die polimeersegmente om te beweeg, vergroot.

Die derde generasie filmvormende materiale is die weekmaker deur chemiese metode wat in die filmvormende materiaal polimeer ingeënt is

Byvoorbeeld, DIE innoverende filmvormende materiaal Kollicoat® IR wat deur BASF bekendgestel is, is dat PEG chemies op die lang ketting van PVA-polimeer geënt word sonder om weekmaker by te voeg, sodat dit die migrasie van meer na bedek kan vermy