Die optimalisering van die formuleringsverhouding van HPMC in tabletbedekking is 'n komplekse proses wat die fisiese en chemiese eienskappe van HPMC behels en hoe om die verlangde coatingprestasie te bereik deur die formulering aan te pas.
Kies die toepaslike HPMC-viskositeitspesifikasie: HPMC het 'n verskeidenheid viskositeitspesifikasies. HPMC met verskillende viskositeite sal die vastestofinhoud en filmvormende eienskappe van die deklaag beïnvloed. Lae viskositeit HPMC help om vastestofinhoud te verhoog, maar moet dalk met ander grade HPMC gekombineer word om voordeel te trek uit hul verskillende fisiese eienskappe.
Gebruik 'n kombinasie van veelvuldige HPMC-spesifikasies: In geoptimaliseerde formules word verskeie HPMC's van verskillende spesifikasies gewoonlik gelyktydig gebruik om hul verskillende fisiese eienskappe omvattend te benut. Hierdie kombinasie verbeter coating doeltreffendheid en kwaliteit.
Byvoeging van weekmakers: Weekmakers soos poliëtileenglikol (PEG), triëtielsitraat, ens. kan die buigsaamheid van die film verbeter en die glasoorgangstemperatuur (Tg) verminder, en sodoende die fisiese eienskappe van die deklaag verbeter.
Neem die konsentrasie van die deklaagoplossing in ag: Die vastestofinhoud van die deklaagoplossing het 'n beduidende impak op deklaagdoeltreffendheid. Bedekkingsvloeistof met 'n hoë vastestofinhoud kan bedekkingstyd verminder en produksiedoeltreffendheid verbeter. Byvoorbeeld, wanneer Kollicoat® IR-gebaseerde materiale gebruik word, kan konsentrasies van bedekkingsformulering so hoog as 30% wees.
Optimaliseer coating proses parameters: Deklaag proses parameters, soos spuittempo, inlaat lug temperatuur, pot temperatuur, atomisasie druk en pot spoed, sal coating kwaliteit en eenvormigheid beïnvloed. Deur hierdie parameters aan te pas, kan optimale bedekkingsresultate behaal word.
Gebruik van nuwe lae molekulêre gewig HPMC: Nuwe lae molekulêre gewig HPMC (soos hypromellose 2906, VLV hipromellose) kan die tabletbedekkingsproses verbeter en koste verminder. Deur te meng met konvensionele HPMC, kan gebalanseerde deklaag-eienskappe verkry word in hoë-deurset-bedekkings, geen kleefprobleme onder sagte bedekkingstoestande nie, en robuuste tabletfilmbedekking.
Oorweeg die stabiliteit van die deklaagmateriaal: HPMCP is 'n hoogs stabiele polimeer waarvan die stabiliteit onder hoë humiditeitstoestande gehandhaaf word, wat van kritieke belang is om die kwaliteit van bedekte tablette tydens berging te verseker.
Pas die voorbereidingsmetode van die deklaagoplossing aan: In die geval van die regstreekse voorbereiding van die gemengde oplosmiddel, voeg HPMCP-poeier geleidelik by die gemengde oplosmiddel om die vorming van agglomerate te vermy. Ander bestanddele in die deklaagoplossing soos weekmakers, pigmente en talk moet ook bygevoeg word soos nodig.
Neem die eienskappe van die geneesmiddel in ag: Die oplosbaarheid en stabiliteit van die geneesmiddel sal die keuse van bedekkingsformulering beïnvloed. Byvoorbeeld, vir fotosensitiewe middels kan ondeursigtige middels nodig wees om die middel teen agteruitgang te beskerm.
Voer in vitro-evaluering en stabiliteitstudies uit: Deur in vitro-oplossingstoetsing en stabiliteitstudies kan die werkverrigting van bedekte tablette geëvalueer word om die doeltreffendheid en stabiliteit van die coatingformule in praktiese toepassings te verseker.
Deur die bogenoemde faktore volledig te oorweeg en aan te pas volgens spesifieke produksietoestande en geneesmiddelkenmerke, kan die formuleverhouding van HPMC in tabletbedekking geoptimaliseer word om doeltreffende, eenvormige en stabiele bedekkingseffekte te verkry.
Postyd: 29 Okt-2024