Met die verdieping van navorsing oor geneesmiddelafleweringstelsel en strenger vereistes kom nuwe farmaseutiese hulpstowwe na vore, waaronder hidroksipropielmetielsellulose wyd gebruik word. Hierdie artikel bespreek die binnelandse en buitelandse toepassings van hidroksipropylmetielsellulose. Die produksiemetode en die voordele en nadele daarvan, toerustingtegnologie en huishoudelike verbeteringsvooruitsigte, en die toepassing daarvan in die veld van farmaseutiese hulpstowwe.
Sleutelwoorde: farmaseutiese hulpstowwe; hidroksielmetielsellulose; produksie; aansoek
1 Inleiding
Farmaseutiese hulpstowwe verwys na die algemene term vir alle ander medisinale materiale wat by die preparaat gevoeg word, behalwe die hoofmiddel om die vormbaarheid, beskikbaarheid en veiligheid van die preparaat in die proses van vervaardiging en ontwerp van die preparaat op te los. Farmaseutiese hulpstowwe is baie belangrik in farmaseutiese preparate. Daar is baie soorte farmaseutiese hulpstowwe in huishoudelike en buitelandse preparate, maar in onlangse jare word die vereistes vir die suiwerheid, oplossing, stabiliteit, biobeskikbaarheid in vivo, verbetering van terapeutiese effek en vermindering van newe-effekte van medisyne al hoe hoër. , maak die vinnige opkoms van nuwe hulpstowwe en navorsingsprosesse ten einde die doeltreffendheid van geneesmiddelbereiding en die kwaliteit van gebruik te verbeter. 'n Groot aantal voorbeelddata toon dat hidroksipropielmetielsellulose aan bogenoemde vereistes kan voldoen as 'n farmaseutiese hulpstof van hoë gehalte. Die huidige situasie van buitelandse navorsing en produksie en die toepassing daarvan op die gebied van farmaseutiese preparate word verder opgesom.
2 Oorsig van die eienskappe van HPMC
HPMC is 'n wit of effens geel, reuklose, reuklose, nie-giftige poeier wat verkry word deur verethering van alkalisellulose, propileenoksied en alkielchloried. Maklik oplosbaar in water onder 60°C en 70% etanol en asetoon, isoasetoon en dichloormetaan gemengde oplosmiddel; HPMC het sterk stabiliteit, hoofsaaklik gemanifesteer: eerstens, sy waterige oplossing het geen lading en reageer nie met metaalsoute of ioniese organiese verbindings nie; tweedens is dit ook bestand teen sure of basisse. Relatief stabiel. Dit is die stabiliteitseienskappe van HPMC wat die kwaliteit van medisyne met HPMC as hulpstowwe meer stabiel maak as dié met tradisionele hulpstowwe. In die toksikologiese studie van HPMC as hulpstowwe, word getoon dat HPMC nie in die liggaam gemetaboliseer sal word nie, en nie aan die menslike liggaam se metabolisme deelneem nie. Energievoorsiening, geen toksies en newe-effekte vir dwelms, veilige farmaseutiese hulpstowwe.
3 Navorsing oor binnelandse en buitelandse produksie van HPMC
3.1 Oorsig van die produksietegnologie van HPMC by die huis en in die buiteland
Om die steeds groter wordende en toenemende vereistes van farmaseutiese preparate tuis en in die buiteland beter te kan hanteer, ontwikkel die produksietegnologie en -proses van HPMC ook voortdurend op 'n kronkelende en lang pad. Die produksieproses van HPMC kan verdeel word in bondelmetode en deurlopende metode. Hoofkategorieë. Die deurlopende proses word oor die algemeen in die buiteland gebruik, terwyl die bondelproses meestal in China gebruik word. Die voorbereiding van HPMC sluit die stappe van alkali-sellulose voorbereiding, veretheringsreaksie, raffineringsbehandeling en voltooide produkbehandeling in. Onder hulle is daar twee tipes prosesroetes vir veretheringsreaksie. : Gasfasemetode en vloeistoffasemetode. Relatief gesproke het die gasfasemetode die voordele van groot produksievermoë, lae reaksietemperatuur, kort reaksietyd en presiese reaksiebeheer, maar die reaksiedruk is groot, die belegging is groot, en sodra 'n probleem opduik, is dit maklik om groot ongelukke veroorsaak. Die vloeistoffase-metode het oor die algemeen die voordele van lae reaksiedruk, lae risiko, lae beleggingskoste, maklike kwaliteitbeheer en maklike vervanging van variëteite; maar terselfdertyd kan die reaktor wat deur die vloeistoffase-metode benodig word nie te groot wees nie, wat ook die reaksiekapasiteit beperk. In vergelyking met die gasfasemetode is die reaksietyd lank, die produksiekapasiteit is klein, die vereiste toerusting is baie, die operasie is kompleks, en die outomatiseringsbeheer en akkuraatheid is laer as die gasfasemetode. Tans gebruik ontwikkelde lande soos Europa en die Verenigde State hoofsaaklik die gasfasemetode. Daar is hoë vereistes ten opsigte van tegnologie en belegging. Te oordeel aan die werklike situasie in ons land, is die vloeibare fase proses meer algemeen. Daar is egter baie gebiede in China wat voortgaan om tegnologieë te hervorm en te vernuwe, van buitelandse gevorderde vlakke leer en semi-aaneenlopende prosesse begin. Of die pad om buitelandse gasfase-metode bekend te stel.
3.2 Produksie tegnologie verbetering van huishoudelike HPMC
HPMC in my land het groot ontwikkelingspotensiaal. Onder sulke gunstige geleenthede is dit die doel van elke navorser om voortdurend die produksietegnologie van HPMC te verbeter en die gaping tussen die binnelandse HPMC-industrie en buitelandse gevorderde lande te verminder. Die HPMC-proses Elke skakel in die sinteseproses is van groot betekenis vir die finale produk, waaronder die alkaliserings- en veretheringsreaksies [6] die belangrikste is. Daarom kan die bestaande binnelandse HPMC-produksietegnologie vanuit hierdie twee rigtings uitgevoer word. Transformasie. In die eerste plek moet die voorbereiding van alkaliese sellulose by lae temperatuur uitgevoer word. As 'n lae-viskositeit produk voorberei word, kan sommige oksidante bygevoeg word; indien 'n hoë-viskositeit produk voorberei word, kan 'n inerte gas beskerming metode gebruik word. Tweedens word die veretheringsreaksie by hoë temperatuur uitgevoer. Sit tolueen vooraf in die veretheringstoerusting, stuur die alkali-sellulose met 'n pomp in die toerusting en voeg 'n sekere hoeveelheid isopropanol by volgens die behoeftes. Verminder die vastestof-vloeistofverhouding. En gebruik 'n rekenaar beheer stelsel, wat vinnig kan terugvoer temperatuur, Proses parameters soos druk en pH word outomaties aangepas. Natuurlik kan die verbetering van HPMC-produksietegnologie ook verbeter word vanaf die prosesroete, grondstofgebruik, verfyningsbehandeling en ander aspekte.
4 Toepassing van HPMC in die veld van medisyne
4.1 Gebruik van HPMC in die voorbereiding van tablette met volgehoue vrystelling
In onlangse jare, met die voortdurende verdieping van geneesmiddelafleweringstelselnavorsing, het die ontwikkeling van hoë-viskositeit HPMC in die toepassing van volgehoue-vrystelling preparate baie aandag getrek, en die volgehoue-vrystelling effek is goed. In vergelyking, daar is steeds 'n groot leemte in die toepassing van volgehoue-vrystelling matriks tablette. Byvoorbeeld, wanneer plaaslike en buitelandse HPMC vir nifedipien volgehoue-vrystelling tablette vergelyk word en as 'n matriks vir propranolol hidrochloried volgehoue-vrystelling matriks tablette, word gevind dat die Die gebruik van huishoudelike HPMC in volgehoue-vrystelling preparate verdere verbetering vereis om voortdurend te verbeter die vlak van huishoudelike voorbereidings.
4.2 Toepassing van HPMC in verdikking van mediese smeermiddels
As gevolg van die behoeftes van inspeksie of behandeling van sommige mediese toestelle vandag, wanneer menslike organe en weefsels binnegaan of verlaat, moet die oppervlak van die toestel sekere smeer eienskappe hê, en HPMC het sekere smeer eienskappe. In vergelyking met ander oliesmeermiddels, kan HPMC as 'n mediese smeermateriaal gebruik word, wat nie net die slytasie van toerusting kan verminder nie, maar ook aan die behoeftes van mediese smeer voldoen en koste verminder.
4.3 Toepassing van HPMC as natuurlike antioksidant wateroplosbare verpakkingsfilm en filmbedekkingsmateriaal en filmvormende materiaal
In vergelyking met ander tradisionele bedekte tabletmateriaal, het HPMC ooglopende voordele in terme van hardheid, brosheid en vogabsorpsie. HPMC van verskillende viskositeitsgrade kan as wateroplosbare verpakking vir tablette en pille gebruik word. Dit kan ook as 'n verpakkingsfilm vir organiese oplosmiddelstelsels gebruik word. Daar kan gesê word dat HPMC die mees gebruikte filmbedekkingsmateriaal in my land is. Daarbenewens kan HPMC ook as 'n filmvormende materiaal in die filmagent gebruik word, en die anti-oksidatiewe wateroplosbare verpakkingsfilm gebaseer op HPMC word wyd gebruik in die preservering van voedsel, veral vrugte.
4.4 Toepassing van HPMC as 'n kapsule dop materiaal
HPMC kan ook gebruik word as 'n materiaal vir die voorbereiding van kapsule skulpe. Die voordele van HPMC-kapsules is dat hulle die kruisbindingseffek van gelatienkapsules oorkom, goeie verenigbaarheid met medisyne het, hoë stabiliteit het, die vrystellingsgedrag van medisyne kan aanpas en beheer, geneesmiddelkwaliteit verbeter, Dit het die voordele van stabiele vrystelling van geneesmiddels. proses. Funksioneel kan HPMC-kapsules die bestaande gelatienkapsules heeltemal vervang, wat die toekomstige ontwikkelingsrigting van harde kapsules verteenwoordig.
4.5 Toepassing van HPMC as suspendeermiddel
HPMC word as 'n suspendeermiddel gebruik, en die suspenderende effek daarvan is goed. En eksperimente toon dat die gebruik van ander algemene polimeermateriale as 'n suspensiemiddel om 'n droë suspensie voor te berei, vergelyk word met HPMC as 'n suspendeermiddel om 'n droë suspensie voor te berei. Die droë suspensie is maklik om voor te berei en het goeie stabiliteit, en die gevormde suspensie voldoen aan die vereistes van verskeie kwaliteit-aanwysers van die droë suspensie. Daarom word HPMC dikwels gebruik as 'n suspendeermiddel vir oftalmiese preparate.
4.6 Toepassing van HPMC as blokker, stadig-vrystelling middel en porogeen
HPMC kan gebruik word as blokkeermiddel, volgehoue vrystellingsmiddel en porieëvormende middel om geneesmiddelvrystelling te vertraag en te beheer. Deesdae word HPMC ook wyd gebruik in volgehoue-vrystelling preparate en saamgestelde preparate van tradisionele Chinese medisyne, soos in Tianshan Snow Lotus volgehoue-vrystelling matriks tablette. Toediening, sy volgehoue vrystelling effek is goed, en die voorbereiding proses is eenvoudig en stabiel.
4.7 Toediening van HPMC as verdikker en kolloïed beskermende gom
HPMC kan as 'n verdikkingsmiddel [9] gebruik word om beskermende kolloïede te vorm, en relevante eksperimentele studies het getoon dat die gebruik van HPMC as 'n verdikkingsmiddel die stabiliteit van medisinale geaktiveerde koolstof kan verbeter. Byvoorbeeld, dit word algemeen gebruik in die voorbereiding van pH-sensitiewe levofloksasienhidrochloried oftalmiese gereed-vir-gebruik gel. HPMC word as verdikkingsmiddel gebruik.
4.8 Toediening van HPMC as biokleefmiddel
Die gom wat in bioadhesie tegnologie gebruik word, is makromolekulêre verbindings met bioadhesie eienskappe. Deur aan die gastroïntestinale mukosa, mondslymvlies en ander dele te voldoen, word die kontinuïteit en digtheid van die kontak tussen die geneesmiddel en die mukosa versterk om beter terapeutiese effekte te verkry. . 'n Groot aantal toepassingsvoorbeelde toon dat HPMC goed aan bogenoemde vereistes kan voldoen as 'n biokleefmiddel.
Daarbenewens kan HPMC ook gebruik word as 'n presipitasie-inhibeerder vir aktuele gels en self-mikroemulsifiserende stelsels, en in die PVC-industrie kan HPMC as 'n dispersiebeskermer in VCM-polimerisasie gebruik word.
5 Gevolgtrekking
In 'n woord, HPMC is wyd gebruik in farmaseutiese preparate en ander aspekte as gevolg van sy unieke fisies-chemiese en biologiese eienskappe. Desondanks het HPMC steeds baie probleme in farmaseutiese preparate. Wat is die spesifieke rol van HPMC in toepassing; hoe om te bepaal of dit 'n farmakologiese effek het; watter eienskappe het dit in sy vrystellingsmeganisme, ens. Dit kan gesien word dat hoewel HPMC wyd gebruik word, meer probleme dringend opgelos moet word. En meer en meer navorsers doen baie werk vir die beter toepassing van HPMC in medisyne, en bevorder sodoende voortdurend die ontwikkeling van HPMC op die gebied van farmaseutiese hulpstowwe.
Postyd: Nov-02-2022